집중 산업

이머고는 의료 산업의 변화에 발맞춰 폭넓은 전문 지식을 통해 귀사의 발전을 도와드립니다.

개요
저희는 복합 제품과 경계 제품을 포함한 여러 제품 유형에 대하여 전문 지식을 갖추고 있습니다.
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서비스

제품 수명 주기의 모든 지점에서 제공하는 종합적인 서비스.

개요
RAMS®

RA/QA 활동을 개선, 간소화, 자동화하기 위한 디지털 제품 플랫폼

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OPUS™

Optimal Product Usability Suite (OPUS™ ) — Emergo by UL의 새로운 인간 공학 도구로서 교육, 도구 및 리소스를 제공합니다.

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당사의 소프트웨어 도구는 의료 기기 규정 준수 및 인적 요소 엔지니어링 도구에 대한 액세스를 위한 디지털 규제 모니터링을 제공합니다.

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Doctor sitting at a desk taking notes from a labtop
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소개

저희 글로벌 컨설팅팀은 5개 대륙 20개 이상의 사무실에서 근무하고 있습니다.

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차트

중요 사항에 대한 직관적인 가이드를 통해 제품 등록 경로를 시각적으로 확인할 수 있습니다.

당사 연락처

모든 규제 절차 차트는 Regulatory Affairs Management Suite(RAMS)에서 다운로드할 수 있습니다. RAMS 계정을 생성하여 첫 번째 차트를 무료로 받아보세요.

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Europe Flag
  • 차트

IVDR 및 CE 인증 절차

곧 변경될 IVDR 절차 (IVDR 2017/746) 에 대해 자세히 알아보세요.
Taiwan skyline during the day
  • 차트

대만 의료기기 인허가 승인 절차

대만 의료기기 인허가 및 TFDA 인허가 컨설팅에 대해 자세히 알아보세요.
Flag of India
  • 차트

인도 CDSCO 인증

인도 의료기기 분류별 CDSCO 승인 절차에 대한 자료를 RAMS(Regulatory Affairs Management Suite)에서 다운로드하세요.
US Flag
  • 차트

미국 FDA 승인 절차

RAMS에서 미국 의료기기 및 IVD의 미국 FDA 승인 절차에 대해 알아보세요.
japanese flag
  • 차트

일본 의료기기 인허가 승인 절차

RAMS에서 JMDN, PDMA 및 일본 의료기기 인허가에 대해 알아보세요.

Australia flag
  • 차트

호주 의료기기 인허가 승인 절차

호주 의료기기 인증 및 호주 TGA 인증 절차에 대해 알아보세요.
Flag of China
  • 차트

중국 NMPA 인증 절차

중국 의료기기 NMPA 인증 절차 및 중국 IVD 인증 절차에 대해 알아보세요.
European Union flag
  • 차트

유럽 MDR CE 인증 절차

유럽 MDR 및 CE 인증 절차와 EUDAMED 등록 절차에 대해 알아보세요.
Saudi Arabia flag
  • 차트

사우디아라비아 의료기기 인증

RAMS(Regulatory Affairs Management Suite)에서 사우디아라비아 의료기기 인허가 및 SFDA 인증 절차를 다운로드 후 이용하실 수 있습니다.
Malaysia Flag
  • 차트

말레이시아 의료기기 인허가 승인 절차

본 차트는 말레이시아 MDA 및 의료기기 인허가 절차에 대해 자세히 알 수 있으며, RAMS(Regulatory Affairs Management Suite)에서 다운로드 가능합니다.
Singapore Flag
  • 차트

싱가포르 의료기기 인허가

RAMS에서 싱가포르 의료기기 인허가 및 HAS 인증 컨설팅에 대해 알아보세요.
Costa Rica Flag
  • 차트

코스타리카 인증 절차

의료기기 코스타리카 인증 절차 및 코스타리카 IVD 인증에 대해 알아보세요.
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전문가에게 자세한 정보 요청

당사의 제품 및 서비스에 대한 관심에 감사드립니다. 적절한 담당자를 연결해드릴 수 있도록 정보를 입력해 주시면 감사하겠습니다.