원활한 의료기기 분류를 위한 규제 인텔리전스 도구
의료 제품 분류를 결정하는 것은 시간이 오래 걸리며 신경이 많이 쓰이는 과정입니다. RAMS 제품 분류(Product Classification) 서비스로 의료기기 또는 IVD 제품의 분류를 간단하게 결정하거나 검증할 수 있으며 앞으로 남은 인허가 경로에 집중할 수 있습니다.
의료기기 및 IVD 제품 분류 간소화
빠른 결과 안내
일련의 간단한 안내 질문을 거쳐 결과를 받아보세요. 분류를 찾아보거나 기존 기기를 검색하는 데 걸리는 시간을 절약할 수 있습니다. 빠르게 답변을 얻고 자신 있게 진행하세요.
제품 분류 검증
이전에 제품 분류를 정한 경우 이전 분류를 확인하고 시장에 진입하는 경로를 방해할 수 있는 잘못된 가정이 있는 경우 수정하세요. 손쉬운 검증으로 귀사와 투자자 모두 안심할 수 있습니다.
인허가 경로 전략
제품 분류를 사용하여 인허가 경로를 결정하세요. 국가 데이터 및 규제 인텔리전스(Regulatory Intelligence)와 같은 무료 및 프리미엄 RAMS 서비스를 이용할 수 있습니다. 실수 없이 빠르게 시작하여 경쟁업체보다 앞서 나가세요.
MDR 및 IVDR 보고서 다운로드
EU 규제 필수 사항 보고서는 다양한 MDR 및 IVDR 분류에 대한 자세한 정보를 제공합니다. EU 분류 근거는 기기에 적용되는 규제 규칙을 나타냅니다. 이 근거는 기술 문서 보고서에 통합할 수 있습니다.
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전문가에게 자세한 정보를 요청하세요
Emergo 제품과 서비스에 관심을 가져 주셔서 감사합니다. 적합한 담당자를 연결해 드릴 수 있도록 정보를 입력해 주세요.
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