이머고는 귀사의 글로벌 의료기기 규제준수 파트너입니다.
Emergo by UL은 글로벌 의료기기와 IVD 규제준수를 전문으로 하는 선도적인 인허가 컨설팅 기업입니다. 종합적인 솔루션으로 인허가 및 상업적인 성공을 달성하고 유지하는 것을 도와드립니다. 6개 대륙에 위치한 사무소를 통해, 실시간 서비스와 현장 전문가를 제공해 드립니다. 귀사를 발전시킬 수 있는 이머고의 지원 서비스를 확인해보세요.
토털 시장 진출 솔루션 공급업체
Emergo by UL의 Market Access 팀은 전 세계 25개소 이상의 지사를 운영하고 있습니다. 의료 기기 및 IVD RA/QA 전문가로 구성된 광범위한 네트워크 외에도 MedEnvoy 유럽 대리인 서비스를 비롯한 주요 산업계 전문가들과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 또한 전자 학습 관리 솔루션을 위한 UL Solutions의 전자 품질 관리 시스템인 ComplianceWire™와 관련하여 Greenlight Guru와 파트너 관계를 맺고 있습니다.
Emergo는 2019년에 Regulatory Affairs Management Suite(RAMS®)를 출시했습니다. RAMS는 기존의 RA/QA 컨설팅 서비스를 보완하는 SaaS 솔루션이 되었습니다.
훌륭한 제품을 만들 수 있도록 고객을 지원
EMERGO by UL 인간 공학 연구 설계팀(HFRD)은 고객을 도와 제품을 시장에 출시하고 최고의 사용자 경험을 보장하는 데 광범위한 경험이 있습니다. 고객이 자사의 상업적인 목적을 달성하는 것을 도울 뿐 아니라, 더욱 안전하고 효과적인 헬스케어 솔루션의 일부로서 일합니다.
UL Solutions는 2012년 Wiklund Research & Design을 인수했습니다. 2018년 중반, UL Solutions는 Medical Device Usability를 인수했습니다. 이 두 개의 컨설팅 그룹은 이제 당사의 북미, 유럽, 아시아 지사와 완전히 통합되어 전 세계 의뢰인에게 서비스를 제공하고 있습니다.
2022년 HFRD 팀은 의료 기기를 빠르게 출시하는 데 필요한 교육, 도구 및 리소스를 제공하는 인간 공학 소프트웨어인 Optimal Product Usability Suite (OPUS™ )를 도입했습니다.
전 세계 지사를 통해 현지 전문 지식과 협업 경험을 제공합니다
당사의 의료기기 규제 컨설턴트와 20개 이상 국가의 인간 공학 전문가는 귀하의 의료기기 설계를 개선하고 글로벌 규정을 안내하며 신제품 성장을 위한 시장 우선순위를 정하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
전문가에게 자세한 정보 요청
당사의 제품 및 서비스에 대한 관심에 감사드립니다. 적절한 담당자를 연결해드릴 수 있도록 정보를 입력해 주시면 감사하겠습니다.