이머고는 귀사의 글로벌 의료기기 규제준수 파트너입니다.
Emergo by UL은 글로벌 의료기기와 IVD 규제준수를 전문으로 하는 선도적인 인허가 컨설팅 기업입니다. 종합적인 솔루션으로 인허가 및 상업적인 성공을 달성하고 유지하는 것을 도와드립니다. 6개 대륙에 위치한 사무소를 통해, 실시간 서비스와 현장 전문가를 제공해 드립니다. 귀사를 발전시킬 수 있는 이머고의 지원 서비스를 확인해보세요.
종합적인 솔루션으로 인허가 및 상업적인 성공을 달성하고 유지하는 것을 도와드립니다.
의료 및 생명 과학 산업은 변화하고 있으며, 당사는 귀하가 이러한 변화에 맞춰 발전할 수 있도록 지원하는 폭 넓은 전문 지식을 보유하고 있습니다.
제약/생명 공학
복합 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 복합 제품 개발사와 협력하여 인허가와 관련된 문제를 해결하고 더욱 안전하고 효과적인 제품을 개발함으로써 더욱 정밀한 맞춤형 제품을 출시하도록 도와드립니다.
의료 기술
의료기기 규제 환경이 진화하고 있습니다. 당사의 의료기기 규제 컨설턴트는 귀하의 의료기기가 새로운 제품이거나 위험성이 높더라도 귀하가 더 안전한 제품을 전 세계 시장에 출시하고 규제를 준수할 수 있도록 도와드립니다.
보건의료 기술
기술 기업은 소비자 중심의 연결형 건강 솔루션을 규제 대상 장치 시장에 도입하고 있습니다. 당사는 기술 기업이 품질 및 위험 관리, 임상 연구, 사용적합성 연구 등을 설계, 구현 및 실행하도록 지원합니다.
의료인
의료인은 치료에 대한 접근성을 높이지만 새로운 위험을 초래하는 기술 기반 제공 모델을 수용해야 한다는 압력을 받고 있습니다. 당사의 목표는 진화하는 의료 환경에서 핵심적인 문제에 집중함으로써 의료인과 환자의 삶을 개선하는 것입니다.
Health and wellness retail
더 많은 Health & Wellness Retail 기업이 합리적이고 접근성이 좋은 헬스케어를 위한 유명 의료기기 및 기술에 투자하고 있습니다. 당사는 이러한 기업이 헬스케어 및 의료기기 시장의 독특한 인허가 의무를 이해하고 준수하도록 도와드립니다.
귀사를 발전시킬 수 있는 이머고의 지원 서비스를 확인해보세요.
훌륭한 제품을 만들 수 있도록 고객을 지원
EMERGO by UL 인간 공학 연구 설계팀(HFRD)은 고객을 도와 제품을 시장에 출시하고 최고의 사용자 경험을 보장하는 데 광범위한 경험이 있습니다. 고객이 자사의 상업적인 목적을 달성하는 것을 도울 뿐 아니라, 더욱 안전하고 효과적인 헬스케어 솔루션의 일부로서 일합니다.
UL Solutions는 2012년 Wiklund Research & Design을 인수했습니다. 2018년 중반, UL Solutions는 Medical Device Usability를 인수했습니다. 이 두 개의 컨설팅 그룹은 이제 당사의 북미, 유럽, 아시아 지사와 완전히 통합되어 전 세계 의뢰인에게 서비스를 제공하고 있습니다.
2022년 HFRD 팀은 의료 기기를 빠르게 출시하는 데 필요한 교육, 도구 및 리소스를 제공하는 인간 공학 소프트웨어인 Optimal Product Usability Suite (OPUS™ )를 도입했습니다.
토털 시장 진출 솔루션 공급업체
Emergo by UL의 Market Access 팀은 전 세계 25개소 이상의 지사를 운영하고 있습니다. 의료 기기 및 IVD RA/QA 전문가로 구성된 광범위한 네트워크 외에도 MedEnvoy 유럽 대리인 서비스를 비롯한 주요 산업계 전문가들과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 또한 전자 학습 관리 솔루션을 위한 UL Solutions의 전자 품질 관리 시스템인 ComplianceWire™와 관련하여 Greenlight Guru와 파트너 관계를 맺고 있습니다.
Emergo는 2019년에 Regulatory Affairs Management Suite(RAMS®)를 출시했습니다. RAMS는 기존의 RA/QA 컨설팅 서비스를 보완하는 SaaS 솔루션이 되었습니다.
전 세계 지사를 통해 현지 전문 지식과 협업 경험을 제공합니다
당사의 의료기기 규제 컨설턴트와 20개 이상 국가의 인간 공학 전문가는 귀하의 의료기기 설계를 개선하고 글로벌 규정을 안내하며 신제품 성장을 위한 시장 우선순위를 정하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
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전문가에게 자세한 정보 요청
당사의 제품 및 서비스에 대한 관심에 감사드립니다. 적절한 담당자를 연결해드릴 수 있도록 정보를 입력해 주시면 감사하겠습니다.
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