환자 안전을 위한 진보
Emergo by UL의 디지털 헬스케어 팀은 의료기기, 사이버 보안, 상호 운용성, 일상생활에 영향을 주는 환자 치료 시스템에 대한 폭넓은 경험이 있습니다. 새로운 건강 및 웰니스에 대한 귀사의 문제를 해결하고 기회를 놓치지 않도록 도와드립니다. 당사가 지원하는 네트워크 연결 기기는 다음과 같습니다.
- 의료기기 및 부속품
- 체외 진단(IVD) 의료기기 및 부속품
- 의료기기 데이터 시스템(MDDS)
- 의료 사물 인터넷(IoMT) 기기
- 웰니스(Wellness) 기기
- 모바일, 웹, 클라우드 애플리케이션과 같은 의료기기로서의 소프트웨어(SaMD)
서비스
거버넌스 및 전략
- 개인정보 보호 및 사이버 보안 거버넌스 체계를 사용하여 위험 프로필과 선호에 맞는 전략을 실행하고 고객과 신뢰할 수 있는 관계를 구축합니다.
- 서비스로서의 개인정보 보호 또는 사이버 정보 보안 책임자(CISOaaS 또는 POaaS): 경험이 풍부하고 자격을 갖춘 팀에 즉시 액세스할 수 있도록 온디맨드형으로 주요 관리 역량을 제공합니다.
- 개인정보 보호 및 사이버 보안 평가: 조직의 관행, 절차, 관리, 시스템에 대한 평가로, 소비자 및 규제 기관의 신뢰를 높이기 위해 규정을 준수하며 실용적인 솔루션을 제공합니다.
- 업체 관리 및 제3자 위험 평가: 표준(ISO 27XXX 또는 NIST)을 활용하여 개인정보 보호 및 보안 태세를 개선하는 업체 관련 평가 및 지속적 관리.
설계 및 적용
개발자, 디자이너, 엔지니어, 경영진과 협력하여 시작할 때부터 제품 및 서비스에 PbD 또는 SbD 체계를 도입합니다.
- 설계에 따른 개인정보 보호(PbD): 서비스/제품의 실현 라이프사이클에 PbD를 도입하여 개인정보 보호 기대치를 충족할 수 있는 제품 및 서비스를 배포합니다.
- 개인정보 보호 영향 평가: 보호된 정보 관리에 대한 신기술, 제품, 서비스에 대해 구조화된 평가 및 이에 해당하는 개인정보 보호의 영향.
- 설계에 따른 보안(SbD): 제품 및 서비스에서 실행할 수 있는 SbD 구현.
세계적인 기업은 동급 최고 수준의 규제 및 품질 서비스를 수용하지 않을 것입니다. 따라서 Emergo는 개인정보 보호 및 보안 서비스 배포에 동일한 서비스 정신과 염격함을 적용하여 기업이 글로벌 보안 및 개인정보 보호 요건을 준수할 수 있도록 합니다.
개인정보 보호, 데이터 보호 및 보안 관련 법률은 미국 및 전 세계 곳곳에서 빠르게 발전하고 있습니다. 미국에는 연방에서 제정한 법률 외에도 주별로 수백 개의 보안 및 개인정보 보호법이 있습니다. 유럽 연합에서는 GDPR을 도입하여 체계적이고 포괄적인 접근 방식이 활용됩니다. 다른 나라들은 개인정보 보호 접근법에서 유럽의 GDPR을 모방했습니다. 브라질의 Lei Geral de Proteçao de Dados (LGPD)는 GDPR을 직접 모델로 삼아, 범위와 적용 가능성 측면에서 거의 동일하며 준수하지 않는 경우 대한 재정적 불이익이 비교적 심하지 않습니다. 호주와 한국의 개인정보보호법은 동의를 받기 위한 요건, 적용 가능한 데이터의 범위, 최고 개인정보 보호 담당자 지정, 데이터 보존 기간 제한 및 사유 등에서 GDPR과 유사한 조항을 포함합니다.
전문가에게 자세한 정보 요청
당사의 제품 및 서비스에 대한 관심에 감사드립니다. 적절한 담당자를 연결해드릴 수 있도록 정보를 입력해 주시면 감사하겠습니다.