진로 계획 – 시장 진출 – 성공 추진
의료기기를 위한 규제 인텔리전스 소프트웨어
RAMS는 전 세계 규제 시스템에 대한 높은 수준의 지식을 제공하여 귀사가 전략적으로 이후 단계를 계획할 수 있도록 지원합니다. 규제 인텔리전스(Regulatory Intelligence)를 사용하여 다른 국가의 시장에 진출하는 방법을 알아보세요.
규제 인텔리전스 도구로 인허가 경로 및 타임라인 시각화
프로세스 차트
프로세스 차트는 이해하기 쉽고 탐색하기 쉬운 높은 수준의 개요를 제공합니다.
기기 분류
분류를 찾는 것부터 승인된 제품을 판매하는 것까지 과정을 추적합니다.
인허가 경로 탐색
일반적인 승인 일정을 살펴보고 다른 경로의 복잡성을 측정합니다.
규제 인텔리전스 데이터베이스를 통해 신규 시장에 대한 질문에 대한 답변 찾기
수수료 및 일정
규제 배경에 대해 자세히 알아보고 비용과 일정에 대한 빠른 답변을 받아보세요.
국제 인허가 전략
자주 하는 질문에서는 직관적인 접근법을 제공하여 다음 단계를 위한 전략을 짜도록 도와드립니다.
문서화, 라벨링 및 테스트
기술 문서 및 라벨링, QMS, 필요한 시험을 결정합니다.
규제 인텔리전스 서비스를 통해 제품 승인 이후의 성공 준비
등록 갱신
등록 서류를 작성하고 관리할 수 있는 이 간편한 시스템은 오류나 불일치로 인해 시장 진입이 늦어지거나 위태로워지는 경우를 방지할 수 있도록 도와드립니다.
수입 허가
각 필드에 들어가야 하는 내용에 대한 지침을 참고하여 모든 섹션을 진행합니다. 진행 표시줄을 통해 진행 상태를 한눈에 볼 수 있습니다.
규제 인텔리전스 컨설팅
제품명 및 사용 설명서와 같은 원문의 주요 구성 요소는 키워드로 기록할 수 있으며 문서 전체에 적용하여 일관성을 유지합니다.
전문가에게 자세한 정보를 요청하세요
Emergo 제품과 서비스에 관심을 가져 주셔서 감사합니다. 적합한 담당자를 연결해 드릴 수 있도록 정보를 입력해 주세요.