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Die regulatorische Intelligenz Software für Medizinprodukte
RAMS bietet ein hohes Maß an Fachwissen über weltweite Zulassungsverfahren, damit Ihr Unternehmen seine nächsten und übernächsten Schritte strategisch planen kann. Mit regulatorischer Intelligenz erfahren Sie, wie Sie Ihre Produkte in anderen Ländern auf den Markt bringen können.
Stellen Sie Ihre Zulassungsstrategie und die Zeitpläne mit unserer Regulatory Intelligence grafisch dar.
Ablaufdiagramme
Ablaufdiagramme bieten Überblicke auf hoher Ebene, die leicht zu verstehen und zu navigieren sind.
Produktklassifizierung
Verfolgen Sie Ihren Weg von der korrekten Klassifizierung bis hin zum Inverkehrbringen des zugelassenen Produkts.
Navigation durch die Zulassungsverfahren
Informieren Sie sich über typische Genehmigungsfristen und wägen Sie die Komplexität verschiedener Zulassungsverfahren ab.
Finden Sie mit unserer Regulatory Intelligence Datenbank Antworten auf Ihren Fragen bzgl. neuer Märkte
Gebühren und Fristen
Erfahren Sie mehr über den zulassungsrechtlichen Hintergrund und erhalten Sie schnell Antworten zu Gebühren und Fristen.
Globale regulatorische Strategie
Häufig gestellte Fragen bieten einen intuitiven Ansatz zur Strategieentwicklung.
Dokumentation, Kennzeichnung und Tests
Finden Sie heraus, welche Anforderungen bezüglich technischer Dokumentation, Kennzeichnung, QMS und Tests Sie erfüllen müssen.
Bereiten Sie sich mit unserem Regulatory Intelligence Angebot auf den Erfolg nach der Produktzulassung vor
Verlängerung von Produktzulassungen
Mit diesem unkomplizierten System zur Erstellung und Pflege Ihres Zulassungsdossiers vermeiden Sie Fehler und Inkonsistenzen, die Ihren Marktzugang verzögern oder gefährden können.
Einfuhrgenehmigungen
Gehen Sie jeden Abschnitt durch und lassen Sie sich erklären, was jedes Feld enthalten sollte. Anhand der Fortschrittsleiste sehen Sie auf einen Blick, wie weit Sie schon gekommen sind.
Beratung zur regulatorischen Intelligenz
Wichtige Textkomponenten wie der Produktname und die Zweckbestimmung können als Schlüsselwörter gespeichert werden, damit sie einheitlich im gesamte Dokument verwendet werden, um Konsistenz zu gewährleisten.
Nehmen Sie noch heute Ihre regulatorischen Angelegenheiten selbst in die Hand
Legen Sie ein kostenloses Konto an und erfahren Sie, warum Medizinprodukte-Unternehmen auf der ganzen Welt auf RAMS setzen.
Fordern Sie Informationen von unseren Experten an
Vielen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten und Dienstleistungen. Wir benötigen einige Informationen, damit wir Sie mit dem richtigen Ansprechpartner in Kontakt bringen können.