Regulatorische Intelligenz für eine reibungslose Medizinprodukt-Klassifizierung
Die Bestimmung der korrekten Produktklassifizierung für Ihr Medizinprodukt oder IVD kann sich als zeitaufwendig und nervenaufreibend gestalten. Das RAMS-Tool zur Produktklassifizierung erleichtert Ihnen die Bestimmung oder Überprüfung der Klassifizierung, damit Sie sich auf das Zulassungsverfahrens konzentrieren können.
Einfachere Produktklassifizierung für Medizinprodukte und IVD
Schnelle Ergebnisse dank Anleitung
Navigieren Sie durch eine einfache Fragenfolge, um Ihr Ergebnis zu erhalten. Langwieriges Durchsuchen der Klassifizierungen und die Suche nach Vergleichsprodukten entfällt. Erhalten Sie eine Antwort, die Ihnen erlaubt ohne Bedenken fortzufahren.
Verifizierung von Produktklassifizierungen
Überprüfen Sie eine zuvor festgestellte Produktklassifizierung. Korrigieren Sie etwaige falsche Annahmen, die das Inverkehrbringen Ihres Produkts beeinträchtigen könnten. Die einfache Überprüfung bietet Gewissheit für Ihr Team und potenzielle Investoren.
Zulassungsstrategien
Nutzen Sie die Produktklassifizierung als Ausgangspunkt, um die richtige Zulassungsstrategie zu bestimmen. Profitieren Sie von kostenfreien und hochwertigen RAMS-Tools wie länderspezifische Daten und Regulatory Intelligence. Starten Sie schneller und vermeiden dabei Fehler, um sich gegenüber Ihren Mitbewerbern einen Vorteil zu verschaffen.
Zugriff auf MDR- und IVDR-Berichte
Der EU Regulatory Essentials-Bericht bietet detaillierte Informationen zu verschiedenen MDR- und IVDR-Klassifizierungen. Die Begründung der EU-Klassifizierung gibt an, welche Regeln für Ihr Produkt zutreffen. Die Begründung kann in die Technische Dokumentation aufgenommen werden.
RAMS für die intelligente Medizinprodukte-Klassifizierung
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