Emergo by UL gehört zu den führenden Beratungsunternehmen für weltweite regelkonforme Marktzulassungen und Gebrauchstauglichkeit von Produkten in der Medizintechnik.
Kontaktieren Sie unsVon der Ermittlung der Bedürfnisse Ihrer Benutzer bis hin zur Einhaltung der Vorschriften nach dem Inverkehrbringen – arbeiten Sie mit Emergo by UL zusammen. Unsere Berater für die Zulassung von Medizinprodukten und Experten für Human Factors in mehr als 20 Ländern können Ihnen helfen, Ihre Medizinproduktedesigns zu verbessern, Sie durch globale Vorschriften zu führen und Märkte für das Wachstum neuer Produkte zu priorisieren.
Das regulatorische Umfeld für Medizinprodukte befindet sich im Umbruch. Unsere Berater helfen Ihnen, unter Einhaltung aller Vorschriften sicherere und regelkonforme Medizinprodukte in Märkte auf der ganzen Welt einzuführen – auch wenn Ihr Produkt neuartig ist oder eine hohe Risikoklassifizierung hat.
Technologieunternehmen bringen verbraucher-orientierte, Gesundheitslösungen auf den regulierten Medizinprodukte-Markt. Wir unterstützen Technologieunternehmen bei Entwurf, Umsetzung und Durchführung von Qualitäts- und Risikomanagement, klinischer Forschung, Studien zur Gebrauchstauglichkeit und mehr.
Die Nachfrage nach Kombinationsprodukten nimmt weiter zu. Wir unterstützen Hersteller von Kombinationsprodukten beim Bewältigen regulatorischer Hürden und beim Design sichererer und wirksamerer Produkte für eine individuellere und präzisere Anwendung.
Dienstleister im Gesundheitssektor sehen sich unter Druck, technologie-basierte Arzneimittelverabreichungstechnologien zu entwerfen, die einfacher anzuwenden sind, jedoch keine neue Risiken mit sich bringen. Emergo hilft Ihnen, die wichtigsten Herausforderungen für Anwender und Patienten in dem sich stetig wandelnden Gesundheitsmarkt umzusetzen.
Verkäufer von Gesundheits- und Wellnessprodukten investieren vermehrt in medizinische Markenprodukte und -technologien, die eine Gesundheitsversorgung erschwinglicher und besser zugänglich machen. Wir vermitteln ihnen das nötige Verständnis für die regulatorischen Vorschriften auf dem Gesundheitsmarkt und helfen bei deren Einhaltung.
In unserer Regulatory Affairs Management Suite (RAMS) können Sie Ihre globalen Registrierungs-Anforderungen für Medizinprodukte und die regelkonforme Einhaltung aller Vorschriften zentral verwalten. Die von den Experten bei Emergo by UL entwickelte RAMS-Plattform bietet ein stetig wachsendes Portfolio an EU-MDD-, MDR- und IVDR-Dienstleistungen, einschließlich Produktklassifizierung und sieben Smart Builder, die Medizinprodukte-Unternehmen die entscheidende Unterstützung bei der Anpassungn an neue Regularien bieten.
Erfahren Sie mehr
Stärken Sie Ihr Team mit digitalem Fachwissen zu Human Factors Engineering (HFE). Die Optimal Product Usability Suite (OPUS™) von Emergo by UL bietet Schulung, Tools, Vorlagen und regulatorische Leitfäden, mit denen Ihr Team bei seinen HFE-Aufgaben immer die Nase vorn hat.
Erfahren Sie mehr
In unseren Newslettern RADAR und TalkingPoints erfahren Sie die neuesten Entwicklungen und Vorschriften auf den weltweiten Medizinprodukte-Märkten und erhalten Einblicke in deren Umsetzung.
Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) führt wichtige Änderungen ein, auf die Sie sich unbedingt vorbereiten sollten. Lernen Sie unsere IVDR-Experten kennen und erhalten Sie Neuigkeiten und Informationsmaterial zu dem Thema.
Erfahren Sie mehr
Die europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR), die im Mai 2021 in Kraft trat, verpflichtet Hersteller zum Handeln. Lernen Sie unser MDR-Team kennen und erhalten Sie kostenloses Informationsmaterial zur MDR, das Ihnen bei der Einhaltung dieser neuen Verordnung hilft.
Erfahren Sie mehr
Erhalten Sie einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und IVD in Brasilien und Mexiko und erschließen Sie wachsende Märkte in der gesamten Region. Erfahren Sie, wie wir Ihnen helfen können, Ihre globale Präsenz auszubauen.
Erfahren Sie mehr
Mit unserer weltweiten Expertise für regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten und IVD in Asien kann Emergo by UL Ihr Unternehmen bei der Produkteinführung und Erschließung dieser Märkte unterstützen.
Erfahren Sie mehr
Unsere erfahrenen Mitarbeiter und unser globales Netzwerk verfügen über das nötige Fachwissen in den Lebenswissenschaften und in der Gesundheitsbranche, um Sie dabei zu unterstützen, Ihre Geschäftsbereiche zu erweitern und branchenverändernde Lösungen auf den Markt zu bringen.
Danke für Ihr Interesse an unseren Produkten und Services. Teilen Sie ein paar Informationen mit uns, damit wir Sie mit der richtigen Person zusammenbringen können.
