Kurs bestimmen. Produkt auf den Markt bringen. Erfolg vorantreiben.
Beim Expandieren in neue Märkte gibt es für Hersteller von Medizinprodukten keine Universalmethode. Um Ihren Erfolg auszuweiten, müssen Sie in jedem Markt spezifische regulatorische Anforderungen erfüllen. RAMS kann Ihre erste Anlaufstelle beim Definieren Ihrer regulatorischen Strategie werden.
Erhalten Sie wertvolle Einblicke in regulatorische Anforderungen mit regulatorischen Berichtstools für Hersteller von Medizinprodukten
Länderspezifische regulatorische Berichte
Erfahren Sie, welche Rolle Aufsichtsbehörden in jedem Land spielen und wie Produkte klassifiziert werden.
Registrierungsdokumentation
Greifen Sie auf Dokumentation zu, die Ihnen bei der Registrierung helfen kann.
Lokale Inlandsvertreter
Erfahren Sie die Anforderungen für Inlandsvertreter, Importeure und Vertriebspartner.
Ermöglichen Sie eine schnellere und reibungslosere Markteinführung und optimieren Sie Ihre Zulassungsanträge mit der regulatorischen Überwachung durch RAMS
Optimierte Antragseinreichungen
Sparen Sie beim Genehmigungsverfahren Zeit und Kosten, indem Sie die Vorschriften strikter einhalten und die Gefahr einer Ablehnung senken.
Unterstützung bei Produktzulassungen
RAMS führt Sie mit detaillierten Anweisungen Schritt für Schritt durch die Zulassungsverfahren für Medizinprodukte und IVDs, speziell auf die jeweilige Produktklasse zugeschnitten.
Regulatorische Intelligenz
Erhalten Sie zuverlässige Informationen, bzgl. Anforderungen an die Dokumentation, klinischen Daten, Tests, Kennzeichnung und Qualitätsmanagementsystemen.
Bleiben Sie nach der Zulassung auf dem Markt und erfüllen Sie die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
Regulatorische Anleitungen
Die RAMS Regulatorische Berichte umfassen detaillierte Leitfäden für die Zeit nach der Zulassung für jeden Markt, um kostspielige Geschäftsunterbrechungen zu vermeiden.
Marktspezifische Leitfäden
Holen Sie sich für die einzelnen Märkte einen Leitfaden zu Einfuhrbestimmungen, Verlängerung nach der Zulassung, Vorgehen bei Produktänderungen, Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie Rückrufe oder Sicherheitsbedenken.
Nehmen Sie noch heute Ihre regulatorischen Angelegenheiten selbst in die Hand
Legen Sie ein kostenloses Konto an und erfahren Sie, warum Medizinprodukte-Unternehmen auf der ganzen Welt auf RAMS setzen.
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Fordern Sie Informationen von unseren Experten an
Vielen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten und Dienstleistungen. Wir benötigen einige Informationen, damit wir Sie mit dem richtigen Ansprechpartner in Kontakt bringen können.
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