専門家による情報へアクセス―世界規模の事業展開に向けて
医療機器用Regulatory Intelligenceソフトウェア
RAMS（Regulatory Affairs Management Suite）は、全世界の規制システムに関する高度な知識を提供するソフトウェアです。Regulatory Intelligenceを活用すれば、各国における市場参入方法をご確認いただけます。今後の事業展開の戦略的計画にお役立てください。
規制インテリジェンスツールは規制ルートとタイムラインを可視化します
プロセスチャート
プロセスチャートを見れば、規制ルートの大まかな概要がわかります。
機器のクラス分類
機器のクラス分類特定から承認取得、市販までの流れをご案内します。
規制ルートの確認
承認までの一般的なタイムラインや別の承認申請ルートの複雑さなどを確認できます。
Regulatory Intelligenceのデータベースで、新規参入市場に関する疑問を解決
料金とタイムライン
規制の背景情報を詳細に調査したり、料金やタイムラインをすばやく確認できます。
グローバル規制戦略
FAQには、次の戦略的ステップのヒントとなるような情報が満載です。
文書化、ラベリング、試験
必要な技術文書、ラベリング、QMS、試験等を把握できます。
Regulatory Intelligenceサービスは、製品承認だけでなく、その先のステップにもご活用いただけます
登録更新
機器の登録申請に必要な文書類を簡単に作成、管理できるシステムです。承認の遅れや記入ミス、情報の不一致などのエラーを防ぎます。
輸入許可
各入力フィールドには、記入ガイダンスが表示されます。進捗状況について表示される仕組みになっているため、進行度合いを一目で確認できます。
Regulatory Intelligenceコンサルティング
製品名や使用目的などの主要テキストをキーワードとして登録することで、適宜文書全体に適用されます。これにより全体的な一貫性を維持することができます。
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