医療機器登録の自動トラッキングで業務を効率化
Emergo by ULの規制関連業務管理スイート、RAMS（Regulatory Affairs Management Suite）は、医療機器登録の遅れや抹消につながるような重要事項の管理を自動化し、他の業務に専念することができるようになります。変化の絶えない医療機器市場における最新情報の追跡に時間を使う必要がなくなります。
医療機器登録の自動トラッキングで時間とコストを節約
安全にデータアップロード
データを安全なサーバーにアップロードし、今後の規制変更に関して知りたい情報の通知レベルを選択できます。
製品登録に関する通知
機器登録期限が近づくと、通知が発行されます。
データ管理
常に手作業で更新し続けなくてはいけない表を作成する必要はもうありません。RAMS Registration Trackerが細部までもれなく管理。ユーザーは他の重要業務に専念できます。
有用なデータやインサイトに簡単にアクセスし、登録のトラッキングとデータ分析を簡易化
登録トラッキングの分析
RAMSでは、シンプルなグラフィックで登録ステータスを全体像で把握することができます。そのため、最新情報の入手や組織内でのインサイトの共有が簡単にできます。
データを即座にソート
データを国別、機器別、登録ステータス別に即時にソートして目的に合わせたサマリーを作成できます。
クラウドベースの医療登録データ管理で、世界中のチームメイトと情報を即座に共有
クラウドベースのプラットフォーム
RAMSはセキュアなクラウドベースのプラットフォームです。データを安全に保管すると同時に、チームメンバーからのアクセスを容易にできるシステムに、監査履歴機能が組み込まれており、チームメンバーの全員が文書のバージョンや変更の履歴を明確に把握することができます。
アカウント管理
メンバーの追加や役割に応じた権限設定が簡単にできます。登録の編集、機器登録や認証の詳細の閲覧、サマリーレポートの閲覧のみ等、必要に応じてアクセスを制限できます。
登録管理
現在市販していない製品の登録に関するデータを今後の参考資料として使用できるようにアーカイブします。ワンクリックで、登録のすべての詳細内容や登録データへのリンクをEメールで送信できます。
「RAMSは、申請中や承認済など、複数の機器登録を管理するのに大変便利です。以前は、登録を簡単にわかりやすく管理できないものかと悩んでいました。RAMSが私のソリューションでした。」
Rhonda Allen、Versah, LLC、品質保証担当マネージャー
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