医療機器の市場参入をサポートします

Emergo by ULは、1997年から医療機器・体外診断用医療機器事業者の規制遵守および市場参入を支援してきました。25を超える国々に拠点を構え、規制戦略、機器登録、品質マネジメントシステムの要求事項遵守、現地代理人サービスなど、幅広いコンプライアンスサービスを提供しています。

ヒューマンファクタの観点から、使用エラーを最小限に抑えることを目的とし、効率と使いやすさの向上に重点を置いて、人間と使用するシステムとの関係を考察します。 Emergo by ULのコンサルティングチームは、医療機器やコンビネーション製品の分野で豊富な経験と実績があります。

Emergo by ULのデータプライバシーチームは、世界の各市場における患者プライバシー保護規則への対応が求められる医療機器・体外診断用医療機器製造業者の皆様を、数多く支援してきています。米国や欧州の個人情報保護に関する要求事項に精通したエキスパートチームが、さまざまなネットワーク接続型機器に関するニーズに対応します。