의료기기 사용자 조사

사용자 조사는 사용자 요구를 이해하고 충족하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

사용자 요구와 잠재적 위험에 초점을 맞춘 설계를 절차 초기부터 진행할 경우, 리콜 및 회수와 같은 사업 위험을 줄이면서도 더욱 안전하고 경쟁력이 있으며, 바람직한 제품의 개발 성공에 도움이 됩니다. 사용자 조사를 통해 제품에 대한 사람들의 경험에 영향을 미칠 요소를 더욱 잘 이해할 수 있습니다.

사용자의 물리적 및 인지적 특성 및 목적과 니즈 파악
사용 환경, 사회적 및 문화적 영향
사용자 워크플로우, 행동, 상호작용

사용자 조사 결과물은 팀의 노력을 한 곳으로 집중하는 데 도움이 됩니다

당사의 사용자 조사 작업은 궁극적으로 팀이 제품 개발 내내 공통의 비전에 맞춰 작업하는 데 도움이 되는 광범위한 통찰력 있는 결과물을 창출할 수 있습니다. 이러한 결과물은 다음과 같습니다.

삽화가 있는 상세 해설 보고서
여정 맵
페르소나
사용자 프로파일 및 사용 환경 설명
이해 당사자 강조 프리젠테이션

Person raising their hand during a brainstorming session

당사는 사용자 행동, 사용자 선호도, 미충족 사용자 요구를 파악하기 위해 다양한 방법을 사용하여 인허가 사용자 조사를 계획하고 실행합니다.

당사는 개발 팀과 협력하여 사용자 조사를 설계하고(예: 사용자 인터페이스 요건, 사용자 여정, 우선순위별 특징, 전략적 로드맵, HFE 문서(사용 설명서, 작업 분석, 사용 관련 위험 분석))해당 내용을 디자인 요소로 변환합니다. 이러한 접근은 궁극적으로 견고하면서 바람직한 의료기기 인허가 전략을 위한 사용자 중심 설계 솔루션을 생성하는 데 도움이 됩니다.

관찰, 종단 연구, 인터뷰, 벤치마크 테스트와 같은 당사의 기본적인 사용자 연구 방법과 도구는 강력한 사용자 중심 통찰력을 제품 설계 및 개발 프로젝트 팀에 제공합니다.

사용자 조사 방법과 도구는 다음과 같습니다.

관찰

직접 관찰은 신제품에 관한 사용자 요구와 선호도를 이해하는 데 중요한 역할을 합니다. 관찰하는 동안 당사는 여러 작업에 대한 사용자의 의견과 사용된 시간을 기록하고, 사용 환경의 핵심 특성 및 사람과 장비 간의 마찰 지점을 문서화합니다.

예를 들어, 마취의가 자신의 워크스테이션을 사용하는 방법을 관찰하면 주사를 준비하고 서류 작업을 완료하기 위해 더 넓은 업무 공간이 필요하다는 것을 알 수 있습니다.

벤치마크 테스트

벤치마크 테스트는 추가 사용성 테스트를 위한 시작 지점입니다.

당사는 기존 기기의 사용성 테스트를 실시하여 사용자 요구와 선호도에 대해 많은 것을 학습합니다. 때때로 대체물을 설계하기 위한 사전 작업으로서 기존 제품을 테스트합니다. 그 외에도, 신제품의 사용자 경험 및 제품 특성과 기능에 관한 사용자 인터페이스 요구사항과 더 광범위한 제품 개발 목표의 기준이 되는 벤치마크를 설정하기 위해 경쟁업체의 제품을 테스트합니다.

인허가 사용자 설문

보통 광범위한 지역에 걸쳐 수많은 참여자에게 발송되는 인허가 사용자 설문조사는 추세와 선호도를 파악하기 위한 정량적 데이터를 수집하고 대표적인 사용자의 대규모 샘플로부터 입력을 수집하여 성공적인 사용자 조사를 완료할 수 있도록 설계되어 있습니다.

일지 연구

다른 민족지학적 연구 중에서도 일지 연구를 활용하면 대표적인 최종 사용자에게서 지속적으로 얻는 통찰력 및 제품 경험 전반적으로 세심하게 작성된 후속 질문에 대한 응답을 통해 시간 경과에 따른 사용자 행동과 제품 사용법에 대한 정성적 데이터를 수집할 수 있습니다.

시판 후 기기 사용성 평가

당사는 시판 제품에 대한 제품 평가(설계 검토와 사용성 테스트 포함)를 실시하여 벤치마크 성능 데이터를 수집하고 상호작용 문제점을 밝혀냅니다.

자세한 활동 내용은 다음과 같습니다.

차세대 제품이나 경쟁 제품을 개발할 수 있는 토대를 형성하는 벤치마크 성능 데이터를 제공합니다. 예를 들어, 미래의 설계 개념에 대한 비교 자료로 사용하기 위해, 치료용 투석기 설정의 인지된 용이성에 대한 사용성 테스트를 수행합니다.

시판 설명문의 근거가 되는 사용자 상호작용 지향적 성능 데이터를 제공합니다. 예를 들어, 당뇨 환자에게 어떤 채혈기가 가장 사용하기 쉽고 통증이 적은지 결정하는 연구를 진행합니다.

제품 불만, 반품 또는 기타 고장을 유발했을 수 있는 보고된 상호작용 문제에 대한 통찰력을 얻습니다. 예를 들어, 위해를 유발하는 사용 오류의 근본 원인을 확인하고 더 광범위한 수정 및 예방 조치 노력의 일환으로 디자인 변경을 제안하기 위한 회복 수술 장치의 사용자 인터페이스에 대한 전문가 리뷰를 진행합니다.

일대일 및 집단 인터뷰

인터뷰는 관찰 및 벤치마크 테스트를 통해 수집된 데이터를 보완하는 포괄적인 통찰력을 사용자로부터 생성합니다. 당사 연구 팀은 여러 가지 인터뷰 기법을 사용하여 다양한 사용자 피드백을 수집합니다.

맥락 연구
사람들이 작업을 수행하는 동안 실제 사용 환경에서 인터뷰를 진행하면 맥락상 사용자 피드백을 실시간으로 수집할 수 있습니다. 예를 들어, 의사가 처방전을 작성하거나 희귀병 환자에게 주사를 준비하여 투여하면서 치료 관리 방법에 대해 물을 때 전자 처방 패드 사용에 대해 의사에게 질문할 수 있습니다.

심층 인터뷰
일대일 인터뷰(대면 또는 원격)를 통해 개인의 요구와 선호도를 심층적으로 파악할 수 있습니다.

그룹 인터뷰
포커스 그룹이라고도 하는 그룹 논의는 관찰 및 심층 인터뷰의 귀중한 보완 수단입니다. 당사는 그룹 인터뷰를 실시하여 수많은 의견을 신속하게 수집하고 제품 설계 속성과 대안을 포함한 특정 주제에 대해 그룹 합의에 도달하여 성공적인 사용자 조사를 완료할 수 있도록 지원합니다.