Stryker사 폐기물 관리

기기 설명

Stryker의 Neptune 3 폐기물 관리 시스템은 흡입관과 봉을 통해 조절 가능한 수준의 흡입 기능을 제공하여 수술 현장에서 연기와 폐기물(예: 혈액)을 제거하는 중요한 기능을 수행합니다.

과제

시스템 개발 노력의 일환으로, Stryker는 수술 팀(즉, 간호사, 수술 보조원, 의사)이 수술 중에 폐기물 관리 시스템을 조절하고 모니터링할 수 있도록 두 개의 화면으로 이루어진 그래픽 사용자 인터페이스를 설계하기 위한 지원을 요청했습니다. Stryker의 과제는 수술 환경에서 사용 오류를 방지하는 직관적이고 사용자 친화적인 사용자 인터페이스를 만드는 것이었습니다.

솔루션

설계 단계 전반에 걸쳐, 당사는 Stryker와 긴밀히 협력하며 두 소프트웨어 사용자 인터페이스를 반복적으로 개발하고 평가하면서 사용적합성 평가 결과에 따라 디자인을 변경하고 개선했습니다. 이러한 철저한 사용자 중심 설계 프로세스를 통해 멸균 구역 사용자의 요구를 충족하는 작은 모니터링 디스플레이와 콘솔에서의 상호작용을 위한 큰 터치스크린 제어 디스플레이 등 기기 사용자에게 최적화된 디자인이 탄생했습니다. 설계를 마무리한 후, 당사는 Stryker와 긴밀히 협력하여 HF 검증 프로토콜 개발을 주도하며 HF 검증 테스트를 준비하였습니다. 이 작업은, 4개의 사용자 그룹 대표를 포함하여 60명의 참여자를 대상으로 HF 검증 테스트를 수행했으며 주요 설계 기능이 치명적인 사용 오류를 일으키지 않는다는 것을 확인하기 위해 20명의 참여자와 함께 추가 HF 검증 테스트를 수행했습니다. 마침내, Emergo는 Stryker와 협력하여 HFE/UE 보고서를 개발했습니다.

영향

Stryker와의 긴밀한 협력을 통해, 당사는 폭넓은 인간 공학 연구 및 설계 활동을 수행하여 Stryker의 510(k) 제출을 지원했습니다. 당사는 Stryker가 현재의 사용자를 만족시키고 수술 워크플로우에 완벽하게 들어맞는 복잡한 시스템을 개발하여, 2016년 4월 FDA 승인을 받도록 지원했습니다.