Produktbeschreibung
Das Abfallmanagementsystem Neptune 3 von Stryker ermöglicht eine stufenverstellbare Absaugfunktion über einen Saugstutzen und -stab zur Entfernung von Rauchgas und Abfallprodukten (z. B. Blut) an der chirurgischen Eingriffsstelle.
Herausforderung
Im Rahmen der Systementwicklung bat Stryker um Unterstützung beim Entwurf einer grafischen Benutzeroberfläche mit zwei Bildschirmen, um OP-Teams (Pflegepersonal, OP-Assistenten und Ärzten) während der OP die Kontrolle und Überwachung des Abfallmanagementsystems zu ermöglichen. Die Herausforderung für Stryker bestand darin, intuitive und benutzerfreundliche Benutzeroberflächen zu entwerfen, mit deren Hilfe Anwendungsfehler im OP-Saal vermieden werden können.
Lösung
In enger Zusammenarbeit mit Stryker haben wir die beiden Software-UIs im Rahmen mehrerer Iterationsphasen entwickelt und evaluiert. und haben anhand der Ergebnisse von Usability-Tests Designänderungen und Verbesserungen vorgenommen. Dieses gründliche, nutzerorientierte Verfahren führte zu Entwürfen, die für die Benutzer des Produktes optimiert waren: ein kleineres Überwachungsdisplay, das für die Anzeige im Sterilbereich ausreichte, und ein zweites, größeres Touchscreen-Display für Interaktionen an der Konsole. Nach Abschluss der Entwurfsphase bereiteten wir gemeinsam mit Stryker die HF-Validierungstests vor und waren maßgeblich an der Entwicklung des HF-Validierungsprotokolls beteiligt. Unsere Arbeit führte zu einem HF-Validierungstest mit 60 Teilnehmern, darunter Vertreter von vier verschiedenen Benutzergruppen, sowie einem zusätzlichen HF-Validierungstest mit 20 Teilnehmern, um sicherzustellen, dass wichtige Designfunktionen nicht zu kritischen Anwendungsfehlern führten. Abschließend setzte Emergo by UL mit Stryker zusammen den HFE/UE-Bericht auf.
Auswirkung
Während unserer engen Zusammenarbeit mit Stryker führten wir umfangreiche Usability-Studien und Designaktivitäten zur Untermauerung des 510(k)-Antrags von Stryker durch. Mit unserer Hilfe gelang es Stryker, ein komplexes System zu entwickeln, das die Benutzerbedürfnisse erfüllt, sich nahtlos in die chirurgischen Arbeitsabläufe einfügt und von der FDA im April 2016 zugelassen wurde.
Auf Branchenkenntnis und Praxiserfahrung basierendes Vertrauen
„Die sichere und benutzerfreundliche Gestaltung von Neptune 3 war eine große, komplexe Aufgabe. Das Gerät bietet eine Reihe wichtiger Funktionen und kann in vielerlei chirurgischen Umgebungen und Prozeduren eingesetzt werden. Unseren erfolgreichen Abschluss dieser Aufgabe haben wir zu großen Stücken unserer Zusammenarbeit mit UL zu verdanken. Ich weiß ihre Flexibilität, Termintreue, Professionalität und Expertise wirklich zu schätzen. Das Ergebnis spricht für sich.“
Stryker: Neptune 3 Abfallmanagementsystem
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