미국 US Agent 서비스

미국 식품의약국(FDA)은 모든 의료기기 및 IVD 회사들에게 미국 내에 영업소가 없는 경우에 미국 US Agent (US FDA Agent)을 지정하도록 규정합니다. 지정된 미국 US Agent은 미국 거주자이거나 또는 미국에 사업장을 두고 있어야 합니다. 이머고 그룹은 해외 25개 국가들에 분포되어 있는 의료기기 및 IVD 약 1백여 업체들의 공식적인 US Agent 역할을 하고 있습니다.

하청제조업체들과 멸균업체들도 미국 대리인을 지정해야 하나요?

그렇습니다. 완성의료기기업체의 모든 외국 하청업체들과 멸균업체들은 시장에 제품을 유통시키던 고객에게 제품을 유통시키거나 고객에게 의료기기를 반납하던 상관 없이 미국 대리인을 지정하여야 합니다.

왜 이머고 그룹을 귀사의 미국 US Agent으로 지정해야 할까요?

• 저희는 귀사와 FDA 간의 연락을 담당 하며, 귀사의 제품과 관련된 질문에 대답하고 귀사의 FDA심사 계획을 조율합니다.
• 저희는 고객의 모든 규제상 책임과 이익을 대변해 기밀 유지와 신속한 처리를 약속드립니다.
• 저희는 1997년에 창립되어 확고한 기반을 구축한 미국 US Agent입니다.
• 이머고 그룹은 독립적인 “제3자” 대리인입니다. 저희는 언제나 고객의 이익에 관심을 가집니다. 유통업체를 미국 US Agent으로 지정하는 제조업체들은 이러한 점에서 어려움을 겪을 수 있습니다. 독립적인 미국 대리인을 지정하는 것의 이점에 관하여 자세히 알아보세요.
• 매우 합리적인 미국 대리인 서비스 연회비.
• 저희는 또한 호주, 브라질, 중국, 유럽, 인도, 이스라엘, 일본, 한국, 멕시코, 러시아, 싱가포르에서 귀사의 대리인으로 귀사를 대표할 수 있습니다. 전 세계의 다른 어떤 컨설팅 회사도 이러한 모든 시장에서 대리인의 역할을 수행하지 않습니다.

* 저희는 식품 또는 제약 ;회사를 대상으로 하는 US Agent 서비스를 제공하지 않습니다.

미국 US Agent 서비스에 관한 자세한 정보나 무료 제안서가 필요하시면 연락해주세요.