米国食品医薬品局向け米国FDA代理エージェント

お問合せ

米国食品医薬品局（FDA）は米国内に所在地を持たない全医療機器、対外診断用医療品及び製薬企業様に登録済み米国FDAエージェントの指名を義務付けております。指名される米国FDAエージェントは米国居住もしくは米国内にビジネス所在地を維持する必要があります。Emergo は世界中25カ国以上からの100以上の医療機器、製薬企業、そして体外診断用医療品企業様の公式FDAエージェントを務めております。

Emergo を御社米国FDAエージェントに選択する理由

御社およびFDA間のリエゾンとして御社製品に関する質問に対応し、また査察計画に対し御社およびFDAのお手伝いを致します。
弊社クライアントの全薬事法義務および関心事に専門的な態度で、機密性を維持し、かつ迅速に対応することをお約束致します。
弊社は1997年よりFDA米国エージェントとしてのビジネスを確立致しております。
Emergo は独立「第三者」代理人です。御社の関心事のお手伝いを致します。販売代理店をFDA米国エージェントに任命するメーカー様はこの件に関し困難を経験されております。詳細は独立米国エージェントを任命する利点をお読みください。
米国エージェント代理人料金は非常に妥当な年間料金です。
また、ヨーロッパ、中国、日本、オーストラリアでも国内管理人を務めることが可能です。これら市場全部の国内管理人を一つのソースで提供しているファームは他にございません。