코스타리카 의료기기 등록

주요 내용

• 코스타리카 의료기기 등록을 위한 요건은 무엇인가요?
• 코스타리카 등록 보유자의 역할은 무엇인가요?
• 등록 보유자가 코스타리카 의료기기 등록을 관리하나요?

코스타리카에 현지 사무소가 없다면, 코스타리카 보건부(Ministry of Health)와의 의사소통 및 승인 절차 대리 관리를 위해 코스타리카 등록 보유자를 지정해야 합니다. 이는 코스타리카 내 의료기기 판매 허가의 가장 중요한 단계로, 등록 보유자는 귀사의 모든 의료기기 등록 서류를 보건부에 제출하고, 규제 기관이 승인을 내리면 기기 등록을 관리합니다.

코스타리카 산호세(San José) 사무소를 통한 코스타리카 등록 보유자 대리인 서비스

EMERGO는 해외 의료기기 제조업체의 코스타리카 시장 진출을 위한 인허가 대리인 서비스를 제공합니다. 산호세 사무소에는 풍부한 경험을 보유한 의료기기 컨설턴트 팀이 있습니다. 등록 보유자로서, EMERGO는 다음과 같은 일을 지원합니다.

• 필요한 등록 자료를 준비하여 코스타리카 보건부에 제출하는 것을 돕습니다.
• 등록 절차 중에 귀사를 대신하여 규제 기관과 의사소통합니다.
• 귀사의 등록 인증에 대한 모든 변경, 수정, 갱신, 취하 등을 관리합니다.
• 시판 후 감시를 관리하고 기기와 연관된 요구사항을 보고합니다.

코스타리카의 등록 보유자로 EMERGO를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?

EMERGO는 제품의 판매 및 유통과 관련이 없으므로, 유통 업체와는 다르게 등록 절차를 미끼로 판매와 유통에 관여하지 않습니다. 저희와 함께라면 귀사의 유통 네트워크를 손쉽게 확립하고 변경할 수 있습니다. 이외에도 EMERGO의 다양한 장점이 있습니다.

• 산호세(San José)에 소재하고 있는 사무소 내 풍부한 경험을 보유한 인허가 전문가 팀
•  코스타리카 의료기기 승인을 위한 완벽한 지원
• 100% 독립적이며 고객 중심의 서비스
• 유통업자 변경의 자유로움
• 글로벌 20개 이상의 시장에서 대리인 지정 서비스 통합 관리

EMERGO는 북미, 남미, 유럽, 중동, 아시아, 호주 각지의 고객을 위한 국가 내 대리인 서비스를 제공하며, 전문가와 자원을 동원하여 코스타리카에서 귀사의 의료기기 승인을 전폭적으로 지원합니다.