UCB의 Cimzia® AutoClicks®: 자가주사기 사용성 향상

기기 설명

Cimzia^® AutoClicks^®는 류마티스 관절염과 건선 관절염을 포함한 자가면역질환이나 류마티스성 질환의 치료를 위해 Cimzia(서톨리주맙 페골)의 측정된 용량을 전달하는 자가주사기입니다.

기기 구성 요소는 환자의 다루는 능력이 제한된 경우에도 도울 수 있도록 버튼이 없는 전달 시스템과 넓은 미끄러짐 방지 그립을 포함합니다. 환자가 투여 용량을 완전히 주입했다는 것을 확인할 수 있도록 설계된, 투여 과정을 확인할 수 있는 보기 창과 투여가 시작했을 때와 완료되었을 때를 나타내는 두 번의 잘 들리는 딸각 소리도 포함되어 있습니다.

과제

Cimzia^® AutoClicks^®에 대한 UCB의 개발 과정을 지원하는 인간 공학의 종합적인 패키지 제공

솔루션

2013년 10월, Emergo by UL(그 이전에는 현재 Emergo 그룹의 일원인 Medical Device Usability)은 처음으로 UCB에 인간 공학 서비스를 제공하는 데 참여했습니다. 당사는 5년간 제품 개발 프로그램에 인간 공학 관련 조언을 제공했습니다. 저희의 작업에는 다음과 같은 항목이 포함됩니다.

• 환자 및 간병인, 의료 전문가가 참여한 형성적 평가 5회
• 환자 및 간병인, 의료 전문가가 참여한 HF 검증 연구
• Cimzia^® AutoClicks^®와 경쟁 제품의 비교 사용적합성 평가 2회
• HFE / UE(인간 공학 및 사용성 공학) 보고서 작성

종합적으로 Emergo by UL의 인간 공학 전문가들이 제품 모의 사용에 참여한 200명 이상의 환자, 간병인, 의료 전문가와 면담했습니다.

영향

Cimzia^® AutoClicks^®는 유럽 규제기관으로부터 사용 승인을 받았습니다.