Cimzia® AutoClicks® von UCB: Gebrauchstauglichkeit des Autoinjektors erhöhen

Produktbeschreibung

Cimzia^® AutoClicks^® ist ein Autoinjektor zur Verabreichung einer abgemessenen Dosierung von Cimzia (Certolizumab pegol) für die Behandlung von rheumatischen und Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthritis bei Schuppenflechte.

Die Produktkomponente umfasst ein tastenloses Verabreichungssystem mit einem breiten, rutschfesten Griff, der Patienten mit potenziellen Einschränkungen der Handmotorik die Anwendung erleichtern soll. Außerdem beinhaltet das Produkt ein Anzeigefenster, in dem Patienten den Fortschritt der Injektion überwachen können. Zwei Klicks ertönen bei Beginn und Ende der Injektion, um Patienten die Gewissheit zu geben, dass sie ihre vollständige Injektionsdosis erhalten haben.

Herausforderung

Bereitstellung eines umfangreichen Pakets an Human Factors Engineering für die Entwicklung von Cimzia^® AutoClicks^® von UCB.

Lösung

Emergo by UL (bzw. zu Anfang Medical Device Usability, jetzt Teil der Emergo Group) wurde erstmals im Oktober 2013 von UCB beauftragt, Dienstleistungen im Bereich Human Factors bereitzustellen. Über einen Zeitraum von fünf Jahren lieferten wir Input zu den Prinzipien des Human Factors Engineering, das dann in das Produktentwicklungsprogramm einfloss. Unsere Leistungen umfassten:

• Fünf formative Bewertungen, an denen Patienten, Pflege- und medizinisches Fachpersonal beteiligt waren
• HF-Validierungsstudien, an denen Patienten, Pflege- und medizinisches Fachpersonal beteiligt waren
• Zwei Vergleichsstudien zur Gebrauchstauglichkeit von Cimzia^® AutoClicks^® und Konkurrenzprodukten
• Verfassung des HFE/UE-Berichts

Die Experten für Human Factors Engineering von Emergo by UL interviewten insgesamt über 200 Patienten, Pflegepersonen und medizinische Fachleute im Rahmen von Anwendungssimulationen des Produkts.

Auswirkung

Cimzia^® AutoClicks^® wurde von den europäischen Regulierungsbehörden zur Verwendung freigegeben.