輸入医療機器向けメキシコレジストレーションホルダー代理人

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御社がメキシコ国内に販売オフィスまたは事業所をお持ちでない場合、国内代理人としてレジストレーションホルダーを選任する必要があります。レジストレーションホルダーは、メキシコ保健省の一部門で医療機器の監督をつかさどるCOFEPRISへの御社医療機器登録申請の調整、提出、維持につき責任を負います。 Emergoは、経験豊かな独立の医療機器レジストレーションホルダーであり、メキシコシティにオフィスを有するコンサルティング会社です。

御社のCOFEPRIS レジストレーションホルダーにEmergoを選ぶ理由

メキシコ市場に参入する医療機器メーカーのほとんどは、機器登録・承認の調整を販売代理店に任せています。これは便利である一方、機器の承認を一任することにより、御社機器の登録につき代理店が支配力を持つことが問題点となります。これにより、御社が販売代理店の変更・追加を行うことが困難となります。新しい代理店は、現在の代理店から御社機器輸入の許可を得るか、または、機器の再登録をする必要があるからです。

Emergoは独立したコンサルティング会社で、メキシコにおける医療機器規制につき豊かな経験がございます。弊社をお選びいただくことにより、御社には販売代理店の選任・変更を随時行っていただくことができ、メキシコでのビジネス成功のチャンスが高まります。弊社をお選びいただく理由：

Emergoは世界中で医療機器・体外診断用医薬品メーカーの公式薬事関連国内代理人を務めさせていただいております。
弊社は、医療機器・体外診断用医薬品メーカーのコンサルタントおよびレジストレーションホルダーとしてメキシコで定評ある企業の一つです。
COFEPRISからのメキシコ医療機器承認取得を全面的にサポートさせていただきます。
弊社の経験豊かなコンサルタントは、医療機器業界に特化しております。
現在お客様へのサービスは、メキシコシティオフィスとの協力でテキサス州オースティンのオフィスが継続して提供させていただいております。
COFEPRIS の登録証明書が販売代理店名義で発行された場合、御社の機器登録に関する権限が制限されることになります。メキシコ・レジストレーションホルダー(MRH)は、COFEPRIS より「主要流通業者・レジストレーションホルダー」とみなされ、登録の権利を有します。承認に基づいてMRHの名で他の流通業者が輸入を行う決定、御社登録の譲渡許可などもこの権利に含まれます。 Emergoを御社MRHとしてお選びいただいた場合、登録証明書にはEmergoの社名が記載され、機器販売の承認を御社が管理できるよう全面的に協力させていただきます。