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  • 事例研究

Revita® DMR システム: 糖尿病マネジメントへの新しいアプローチ

Emergo by ULのヒューマンファクタリサーチ&デザインは、Fractylの Revita® DMR(十二指腸粘膜焼灼)システムに対し、HFEプログラム計画の策定、コンテキスト調査、ユーザーニーズの特定、ユーザインターフェース要件の開発を支援しました。

Revita® DMR (duodenal mucosal resurfacing) System close up procedure

課題

Revita®システムの意図するユーザや使用環境、現行のアブレーション(焼灼)治療の情報を収集し、ユーザーニーズとユーザインターフェースの主な要件を特定することが課題でした。

ソリューション

Emergo by ULは3つの病院で16件の消化器内視鏡手術のコンテキスト調査を実施し、FractylがRevita®システムのユーザーニーズとユーザインターフェース要件を特定するのを支援しました。Revita®システムは、代謝疾患を治療するための最小侵襲手術をサポートするコンソール型アブレーションシステムです。手術中にEmergo by ULチームの2人が、スタッフ間のコミュニケーション、機器とアクセサリーの使用、環境要因(スペース、照明、音など)、手順の流れについて詳細に観察し記録しました。また、現場での観察とリアルタイムインタビューを補完するために、重要な役割を持つスタッフへのフォローアップインタビューも行い、現行のプロセスや技術、治療法、ワークフローについての認識や好みを調査しました。

結果

この調査でRevita®システムの使用環境や手順について詳しく理解し、その情報をレイアウト図や手順フロー図を含めてFractylに提供しました。また、重要なユーザーニーズを特定し、それに基づいてユーザインターフェース要件を開発し、商業用システムの開発を進める上で選択しなければならない妥協点を明らかにしました。こうした作業により、Fractylはユーザのニーズと現状の深い理解を製品開発に活かすことができました。​

Emergo by ULは現在も、Fractylが商業システムの開発を進める上での形成的評価やバリデーション(総括的)試験の戦略など、さまざまなトピックについてアドバイザリーサポートを提供しています。

業界知識と実務経験で築いた信頼

Fractyl logo
「Emergo by ULのチームと仕事をするのは常に満足のいく経験です。私たちのプロジェクト目標をしっかり理解し、どのような貢献ができるかについて正直に伝えてくれます。この分野の経験豊富な専門家で、細かい点まで気を配り、私たちだけでは見落としていたであろう貴重な情報を提供してくれました。Emergo by ULに早い段階で相談したおかげで、すぐに実行できる提案をいただけただけでなく、将来の製品開発につながるアドバイスも得ることができました。こうしたことのすべてが、UE文書作成の重要な基盤となっています」

Fractyl

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