安全なコンビネーション製品のための設計戦略

注射器、吸入器、ネブライザー、薬剤パッチなどのコンビネーション製品は、一般の人々が家庭で自己投与のために使用する機会がますます増えています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、すべてのユーザ、特に一般のユーザが、適切なタイミングで正しい部位に、正しい量を投与できるようにすることを目指しています。製造業者は、潜在的な使用エラーを予測し、そのエラーを可能なかぎり「デザイン上で排除」し、ユーザが自然に、意図されたとおりに製品を使用できるようにする責任があります。使用エラーが発生しない、または発生しにくいユーザインターフェースを設計することが、最も効果的です。説明書やトレーニングもリスク緩和には有効ですが、これらは補助的な手段として位置付けられます。

このホワイトペーパーでは、コンビネーション製品のよくある使用エラーと、それを防ぐための製品設計アプローチについて解説します。