콜롬비아 의료기기 회사를 위한 법적 대리인

주요 내용:

• 콜롬비아에서 제품을 판매하는 의료기기 회사의 현지 대리인 요건은 어떻게 되나요?
• 콜롬비아 법적 대리인의 역할은 무엇인가요?
• 유통업체를 콜롬비아의 법적 대리인으로 고용할 수 있나요?

콜롬비아에서 귀사의 의료기기를 등록하여 판매하는 것에 관심이 있으신가요? 콜롬비아에 현지 법인이 없다면 인허가 승인 절차의 일환으로 콜롬비아 법적 대리인을 지정해야 합니다. Emergo는 콜롬비아 보고타에 사무소가 있는 숙련된 규제 대리인입니다.

콜롬비아에서 법적 대리인 지정하기

법령 4725/2005에 따라 외국 제조업체는 콜롬비아 내의 공인 변호사에게 반드시 위임장을 발급해야 합니다. 이러한 관계가 일단 체결되고 나면, 귀사의 콜롬비아 법적 대리인이 의료기기 등록 절차를 관리하며 귀사를 대신하여 콜롬비아 의료기기 규제 당국인 INVIMA와 소통합니다. 귀사의 의료기기가 콜롬비아 시장에서 판매되는 동안에 귀사는 법적 대리인과의 관계를 유지해야 합니다.

보고타에 있는 Emergo 사무소를 통해 콜롬비아 법적 대리인 서비스를 제공받으세요

Emergo는 콜롬비아 법적 대리인 역할을 하며 귀사의 의료기기를 콜롬비아 시장에 출시하는 데 도움을 줄 수 있는 리소스와 전문 지식을 보유하고 있습니다. 독립적인 법적 대리인으로서, 콜롬비아 인허가 업무와 이것이 의료기기 등록에 미치는 영향에 집중합니다.

Emergo는 전문적이고 독립적인 현지 대리인으로서 의료기기 인허가 업무를 전문으로 합니다. 당사는 콜롬비아 시장에서 귀사의 성공을 목표로 합니다.

콜롬비아 법적 대리인 관련 자주 묻는 질문

법적 대리인인 Emergo를 통해 어떻게 승인을 관리하나요?

독립적인 변호사/법적 대리인 대신 현지 유통업체를 통해 등록하는 경우, 유통업체는 종종 외국 제조업체와 함께 자신을 소유자로 등록하는 경우가 많습니다. 이런 경우, 새로운 유통업체, 모델 추가 등의 향후 수정 사항은 제조업체와 유통업체 모두의 승인을 받아야 한다는 의미가 됩니다. 법적 대리인으로서 Emergo는 귀사 이름으로만 기기를 등록하여 승인에 대한 귀사의 통제권을 제한할 수 있는 다른 회사가 등재되는 일이 없도록 합니다.

등록을 다른 현지 등록 보유자로 이전할 수 있나요?

원래 소유자가 동의하는 경우에 한해 콜롬비아에서 등록을 이전할 수 있습니다. 소유자에 유통업체가 포함되어 있는 경우 이러한 유통업체는 일반적으로 등록에 대한 통제권을 포기하지 않으려고 하므로 제조업체에서 새로운 신청서를 제출해야 하는 경우가 많습니다. 법적 대리인으로 Emergo를 선택하시면, 당사가 귀사를 등록의 소유자 및 관리자로 하여 신청서를 제출하기 때문에 필요한 경우 등록을 이전하거나 변경할 수 있습니다.