Usability testing of medical technology
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사용적합성 평가는 의료기기나 IVD를 안전하고 효과적으로 사용할 수 있는지 확인하는 데 매우 중요하며, 또한 제품이 얼마나 편리하고 매력적으로 작동하는지에 대한 잠재 사용자의 느낌을 파악할 수 있습니다. 이 백서에서는 사용적합성 평가가 중요한 이유, 전 세계 규제기관이 요구하는 것, 형성평가와 인간 공학 검증 테스트(일명 종합 테스트) 간의 차이점을 설명합니다. 또한 계획 단계부터 데이터 분석과 보고에 이르기까지 사용적합성 평가를 수행하는 단계별 가이드를 제공합니다.
단계별 가이드를 사용하여 의료기기 사용적합성 평가 수행
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