Wesentliche Vorteile von Usability-Tests bei Medizinprodukten

Usability-Tests spielen eine entscheidende Rolle bei der Ermittlung, ob ein Medizinprodukt oder IVD sicher und effektiv verwendet werden kann. Außerdem können dabei die Meinungen potenzieller Anwender zu Attraktivität und Benutzerfreundlichkeit des Produktes gesammelt werden. In diesem Whitepaper wird erläutert, warum Usability-Tests wichtig sind, worauf die Regulierungsbehörden weltweit Wert legen und worin der Unterschied zwischen formativen und Human-Factors-Validierungstests (d. h. summativen) besteht. Es umfasst außerdem eine Schritt-für-Schritt-Anleitung für die Durchführung von Usability-Tests – von der Planungsphase bis hin zu Datenanalyse und Berichtserstellung.