Usability testing of medical technology
ユーザビリティ試験は、医療機器・体外診断用医療機器が安全かつ効果的に使用できることを確認するために不可欠です。また、潜在的ユーザーから製品の操作のしやすさや魅力についてのフィードバックを得ることもできます。このホワイトペーパーでは、ユーザビリティ試験がなぜ重要なのか、世界中の規制当局が何を求めているのか、形成的評価とヒューマンファクタバリデーション(総括的評価)の違いについて説明しています。さらに、計画段階からデータ分析、報告書作成まで、ユーザビリティ試験を実施するためのステップバイステップガイドも提供しています。