멕시코 보건부(스페인어: Secretaría de Salud)는 의약품 및 의료기기 규제를 포함하여 국가 보건 정책 및 다른 보건 서비스 측면을 담당하는 기관입니다. Ley General de Salud, 즉 일반 보건법은 의료 제품 및 식품을 수입하고 수출하는 것에 대한 규정입니다.
COFEPRIS 또는 연방위생위험관리위원회(Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios)는 의료기기의 수입을 담당하고 해당 제품의 광고 허가를 담당하는 기관 내 부서입니다. 이는 일반 보건법의 17 Bis 조항 및 헌법의 4조에 따라 2001년에 설립되었습니다. COFEPRIS는 멕시코 대통령이 지명한 국장이 운영하는 분권형 자율 기구이며, 보건 시설 관리, 홍보 활동의 위생 관리 및 건강 제품의 제조, 수입, 또는 수출 모니터링을 담당합니다.
COFEPRIS 규정 목록은 당사 웹사이트(여기)에서 확인하실 수 있습니다.
연락처:
멕시코 의료기기 협회:
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