인간공학과 의료 제품 설계

의료기기 출시를 준비할 때, 인간 공학 엔지니어링(HFE)이 복잡하고 어려울 수 있습니다. 발생할 가능성이 있는 사용 오류를 평가하는 것은 안전하고 효과적인 의료기기 설계에서 중요한 역할을 합니다. HFE 방법이 점점 더 복잡해지는 것처럼 규제기관의 기대치도 커지고 있습니다. 의료기기 마케팅과 관련된 요구 사항을 어떻게 충족해야 할까요?

의료기기 설계에 인간 공학 구축

모범 사례에 액세스하면 개발 작업의 주요 인간 공학 단계를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

• 사용 관련 위험 분석
• 사용자 연구
• 총괄평가 및 형성평가
• 사용자 인터페이스(UI) 의료기기 플랫폼 디자인
• 작업 분석을 통한 제품 설계
• 전체 제품 검증 테스트

의료기기 회사들은 종종 의료기기 개발 기간에 HFE 활동을 어디부터 시작해야 할지를 파악하는 데 어려움을 겪습니다. 당사의 eBook은 의료 제품의 안전성, 효과성, 사용 편의성 향상을 위한 인간 공학의 복잡성을 명확하게 하고 세분화합니다. 그 안에서 모든 HFE 단계를 안내하여 규제 승인 및 시장 진출 시간을 가속할 수 있도록 지원합니다.

HFE 생산성을 높이려면 어떻게 해야 하나요?

비용이 많이 드는 지연과 재설계를 피하기 위해 처음에 올바르게 실행해야 하는 핵심 HFE 활동이 있습니다. 하지만 의아해하실 수도 있습니다. 팀에게 필요시 HFE 인사이트에 액세스할 수 있도록 하려면 어떻게 해야 할까요?

HFE 인사이트 즉시 액세스 가능

Optimal Product Usability Suite(OPUS™) 소개

하루아침에 전문가가 되는 사람은 아무도 없습니다. 최신 인간 공학 모범 사례와 절차에 대해 팀을 교육하려면 시간과 올바른 도구가 필요합니다. 이 분야의 리더가 제공하는 디지털 HFE 전문 지식을 통해 팀의 역량을 강화하세요.

Emergo by UL의 HFE SaaS 플랫폼 OPUS™는 교육과 도구, 템플릿을 활용하여 HFE 활동에서 앞서 나갈 수 있도록 도와줍니다.

OPUS는 HFE 전문 지식에 대한 빠른 액세스, 규제 요건 충족의 효율성, 더 안전한 제품 제작의 효과성, 시장 출시 속도 가속화를 제공합니다.

OPUS 계정은 무료 핵심 기능을 포함하며 추가적인 HFE 도구, 리소스, 인사이트를 손쉽게 이용할 수 있는 프리미엄 기능 업그레이드에 대한 액세스를 제공합니다. 

OPUS™를 구독하면 어떤 혜택이 있나요?

OPUS는 HFE 프로그램 개발의 핵심 요소가 될 수 있습니다. HFE 플랫폼을 구독하면 특별한 혜택을 얻을 수 있습니다.

OPUS를 통해 얻을 수 있는 혜택:

• HFE 프로세스 개선 — OPUS를 사용하여 HFE에 대한 일관된 고품질 접근 방식으로 팀을 지원함에 따라 HFE가 규제 및 상업적 의무에 일치하는 방식으로 적용될 가능성을 높입니다.
• 모든 이해 당사자가 HFE를 이해하도록 지원 — OPUS를 활용하여 의료 제품에 HFE가 필요한 이유, HFE를 효과적으로 계획하는 방법, 구체적인 HFE 활동을 수행하는 방법에 대한 조직 전반의 이해도를 증진합니다.
• HFE 교육 확대 — HFE 리더에게 과도한 부담을 주지 않으면서 HFE에 대해 조직을 교육합니다. OPUS 구독자는 필요할 때 언제든지 교육을 받을 수 있으므로, 내부 관련 전문가에게 크게 의존하지 않고도 팀의 HFE 지식 요구 사항을 신속하게 충족할 수 있습니다.
• 전문가와 HFE를 처음 접하는 사용자를 위한 혜택 — OPUS 교육은 의료 제품에 대한 기본적인 HFE 활동에 대한 이해를 높일 수 있는 리소스로 HFE 비전문가의 역량을 강화합니다. 마찬가지로, OPUS는 이미 HFE 전문 지식을 갖춘 분들이 OPUS의 생산성 도구와 고급 교육을 통해 지식을 보강하고 HFE 작업의 영향력을 높일 수 있도록 지원합니다.
• 추측 제거 — 프로젝트 범위 설정, 인간 공학 분석, 사용자 인터페이스 설계를 지원하는 도구를 활용하여 더 자신 있게 특정 HFE 활동을 수행합니다.