HFRD 및 RCA 분석

작성자: Erin Davis

사용성 테스트 결과에 대한 철저한 근본원인 분석(RCA)을 수행하는 것은 안전하면서 효과적으로 사용할 수 있는 의료기기 개발에 필수적입니다. 상호작용 문제의 근본 원인을 파악하기 위해 활용할 수 있는 다양한 RCA 시행 방법이 있습니다. 아래에서 당사의 인간 공학 전문가가 사용 관련 문제를 분석하고 근본 원인을 발견하는 데 사용하는 7단계 프로세스를 설명합니다.

1. 사용 오류를 정의합니다

사용 오류로 이어지는 사례의 순서뿐만 아니라 정확한 실패 방식(예: 단계를 건너뜀, 단계를 잘못 수행함)을 문서화합니다. 발생한 상황에 대한 명확한 이해는 발생 원인을 평가하는 데 필요한 요소이며, HFRD를 위한 RCA 분석을 위해 필수적입니다.

2. 잠정적인 근본원인을 식별합니다

어떤 것이 근본원인일지 첫 느낌상 알 수 있을 것입니다. 처음 든 생각을 정리하고 나중에 이에 대한 반박도 준비합니다.

3. 일화적 증거를 분석합니다

테스트 참여자는 사용 오류에 대해 무슨 말을 했나요? 그들이 근본원인이라고 지적한 것은 무엇인가요? 참여자의 피드백을 검토하면 사용 오류를 전체적으로 더 잘 이해할 수 있습니다(예: 참여자가 살펴본 기기 부품, 참여자의 의사결정 방식, 참여자의 혼동을 야기한 상호작용). 이러한 내용들은 모두 근본원인 분석을 통해 HFRD 관련 요인을 정확히 찾아내는 데 도움이 될 수 있는 상세 정보입니다.

4. 사용자 인터페이스 설계 결함이 있는지 검사합니다

대부분 사용 오류는 사용자의 잘못이 아니라, 사용자 인터페이스의 설계 결함으로 인해 발생합니다. AAMIHE75와 같은 참조 출처인 설계 휴리스틱(heuristics)을 활용하고, 자신의 인간 공학 경험을 바탕으로 사용자 인터페이스를 검토하여 사용 오류가 설계 결함 때문인지 알아보세요.

5. 다른 요인을 고려합니다

때때로 사용 오류는 기기가 의도된 사용자, 사용 환경 또는 고유한 사용 시나리오를 효과적으로 수용하도록 설계되어 있지 않기 때문에 발생합니다. 예를 들어, 전문응급구조사가 스크린의 눈부심으로 인해 환자 모니터 상의 심박수를 잘못 판독하는 경우 스크린의 눈부심 영향이 줄어들지 않는 것이 근본 원인일 수 있습니다. 이 경우 기기는 의도된 사용 환경(실외)에 적합하게 설계되지 않았습니다. 이러한 요인을 바탕으로 다른 근본 원인이 있는지 RCA 분석을 통해 알아보세요.

6. 최종 가설을 개발합니다

이전의 5가지 단계에서 확인 된 다양한 근본 원인을 바탕으로 근본 원인에 대한 최종 가설을 개발합니다. 아이디어 중 많은 부분이 장점이 있을 수 있지만, 일부는 사용 오류의 가장 큰 원인이자 실제 근본 원인이 될 수도 있는 RCA 분석의 중요한 단계입니다.

7. 결과를 보고합니다

사용성 테스트 보고서에 근본원인을 인용합니다. 각 근본원인에 대해 제목과 2~3개 설명 문장을 포함하는 것이 좋지만, 이해 당사자의 필요에 맞춰 상세 수준을 조정할 수 있습니다.

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