Die Komplexität des HFE im Medizinproduktdesign verstehen

Bei der Vorbereitung Ihres Medizinproduktes auf seine Markteinführung kann sich das Human Factors Engineering (HFE) als komplex und anspruchsvoll erweisen. Die Evaluierung potenzieller Anwendungsfehler spielt eine wichtige Rolle beim Entwurf eines sicheren und effektiven Medizinproduktes. Mit steigender Komplexität der HFE-Methoden nehmen auch die Erwartungen der Aufsichtsbehörden zu. Wie erfüllen Sie die Anforderungen, die mit der Markteinführung eines Medizinproduktes verbunden sind?

Human Factors per Design in das Medizinprodukt integrieren

Zugang zu bewährten Vorgehensweisen beim Human Factors Engineering kann die Hauptphasen eines Entwicklungsprozesses in die richtigen Bahnen lenken.

Diese umfassen:

• Anwendungsbezogene Risikoanalyse
• Benutzerforschung
• Summative und formative Usability-Tests
• Entwurf von UI-Plattformen für Medizinprodukte
• Produktdesign durch Aufgabenanalyse
• Validierungstests des Gesamtproduktes

Unternehmen für Medizinprodukte tun sich oft schwer mit der Entscheidung, in welcher Entwicklungsphase sie mit ihren HFE-Aktivitäten beginnen sollen. Unser E-Book verdeutlicht und untergliedert das komplexe HFE-Verfahren zur Verbesserung der Sicherheit, Effektivität und Benutzerfreundlichkeit des Medizin- oder Gesundheitsproduktes. Wir leiten Sie darin durch jede einzelne HFE-Phase, damit Sie schneller die regulatorische Zulassung erlangen und Ihr Produkt auf den Markt bringen können.

Wie beschleunige ich die HFE-Produktivität?

Einige wichtige HFE-Aktivitäten müssen von Anfang an korrekt ausgeführt werden, um kostspielige Verzögerungen und Designänderungen zu vermeiden. Doch Sie fragen sich vielleicht, wie Sie Ihrem Team Zugang zu sofort abrufbaren HFE-Einblicken geben können.

Sofortiger Zugriff auf HFE-Einblicke

Wir präsentieren: OPUS™ – Optimal Product Usability Suite

Niemand wird über Nacht zum Experten. Sie benötigen Zeit und die richtigen Tools, um Ihr Team im Einsatz aktueller HFE-Praktiken und -Verfahren zu schulen. Geben Sie Ihrem Team digitales HFE-Expertenwissen von einem branchenführenden Beratungsunternehmen an die Hand.

Die HFE-SaaS-Plattform OPUS™ von Emergo by UL bietet Schulung, Tools und Vorlagen, mit denen Ihre HFE-Aktivitäten der Konkurrenz immer einen Schritt voraus sind.

OPUS bietet einen Schnellzugang auf HFE-Expertenwissen, Effizienz bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen, Effektivität beim Erstellen sicherer Produkte und eine beschleunigte Markteinführung.

Ein OPUS-Konto bietet kostenlosen Zugang zu einer Reihe wichtiger Funktionen. Gegen einen Aufpreis erhalten Sie darüber hinaus Zugriff auf Premium-Funktionen, die Ihnen im Handumdrehen zusätzliche HFE-Tools, Ressourcen und Einblicke liefern. 

Welche Vorteile bietet mir ein Abonnement von OPUS™?

OPUS kann zum Grundpfeiler Ihres HFE-Programms werden. Ein Abonnement für unsere HFE-Plattform bietet Ihnen einmalige Vorzüge.

Mit OPUS können Sie:

• Ihre HFE-Prozesse verbessern: Mit OPUS unterstützen Sie Ihr Team über einen konsistenten, hochwertigen HFE-Ansatz und erhöhen dadurch die Wahrscheinlichkeit, dass die HFE-Prinzipien in einer Weise angewendet werden, die den regulatorischen und kommerziellen Anforderungen entspricht.
• Gewährleisten, dass alle Interessenvertreter HFE verstehen: Mittels OPUS können Sie ein unternehmensweites Verständnis aufbauen, warum HFE für Medizinprodukte erforderlich ist und wie man HFE effektiv plant und bestimmte HFE-Aktivitäten ausführt.
• HFE-Schulungen skalieren: Schulen Sie Ihre Mitarbeiter zu HFE, ohne Ihre HFE-Experten zu überlasten. OPUS-Abonnenten können jederzeit nach Bedarf auf Schulungen zugreifen, damit Sie die HFE-Wissensanforderungen Ihres Teams schnell erfüllen können, ohne die internen Experten zu dem Thema allzu stark einbinden zu müssen.
• Vorteile für HFE-Experten und -Neulinge: OPUS-Schulungen bieten HFE-Laien Ressourcen, mit denen sie ihr Verständnis der grundlegenden HFE-Aktivitäten für Medizinprodukte erhöhen können. Wer bereits über HFE-Expertenwissen verfügt, kann mit den Produktivitätstools und Schulungen für Fortgeschrittene, die OPUS bereitstellt, seine Kenntnisse erweitern und die HFE-Aufgaben wirkungsvoller ausführen.
• Unsicherheiten eliminieren: Mit unseren Tools zu Projektdefinition, Human-Factors-Analyse und UI-Design können Sie mit mehr Selbstvertrauen an bestimmte HFE-Aktivitäten herangehen.