Produktbeschreibung
Respimat® ermöglicht eine zusätzliche Dauerbehandlung von erwachsenen Patienten mit Asthma, die derzeit mit einer Dauerkombination inhalierter Kortikosteroide behandelt werden.
Herausforderung
Umfassender Einsatz von Human Factors Engineering über den gesamten Entwicklungsprozess einer neuen Version des Respimat-Inhalators: ein wiederverwendbarer Inhalator. Oberstes Ziel war, ein Produkt (einschließlich Inhalationsgerät, Kartuschen, Produktkennzeichnung, Verpackung und Gebrauchsanweisung) zu entwickeln, das für Anwender in mehreren Märkten sicher, wirksam und benutzerfreundlich ist.
Lösung
Emergo by UL arbeitete mit Boehringer Ingelheim gemeinsam am Design von Verpackung, Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung für den Inhalator und die Kartusche. Während des Designs der Materialien führten wir zwei formative Usability-Tests durch, um die Designs zu bewerten, verschiedene Designkonzepte miteinander zu vergleichen und Möglichkeiten zu finden, die Verständlichkeit und Gebrauchstauglichkeit der Materialien weiter zu verbessern. Nach Fertigstellung der Designs führten wir einen summativen Usability-Test in drei Ländern (Niederlande, Spanien und Brasilien) durch, um sicherzustellen, dass der Inhalator und die zugehörigen Materialien von den beabsichtigten Anwendern in mehreren Märkten sicher und effektiv benutzt werden konnten.
Auswirkung
Boehringer Ingelheim kontaktierte uns gleich zu Beginn der Designphase für Kennzeichnung, Verpackung und Gebrauchsanweisung. Dadurch konnte das Human Factors Research & Design-Team von Emergo by UL ein iteratives und nutzerorientiertes Designverfahren durchführen, bei dem im Verlauf mehrerer formativer Bewertungen Feedback von beabsichtigten Anwendern gesammelt wurde, das anschließend direkt in eine Verbesserung der Designversionen einfloss. Boehringer Ingelheim reichte eine Zusammenfassung dieses Human Factors Engineering (HFE)-Verfahrens bei der zuständigen Benannten Stelle ein und erhielt daraufhin keine substanziellen Kommentare – eine Bestätigung, dass bei der Entwicklung des Inhalators ein regelkonformes und erfolgreiches HFE-Verfahren zur Anwendung kam.
Auf Branchenkenntnis und Praxiserfahrung basierendes Vertrauen
„Wir waren mit der Unterstützung des Human Factors Research & Design-Teams von Emergo by UL sehr zufrieden. Die Mitarbeiter kennen sich gut mit den aktuellen Vorschriften und den Erwartungen der Regulierungsbehörden hinsichtlich Human Factors Engineering aus. Das Team führte uns proaktiv durch die Human-Factors-Aufgaben, war dabei sehr flexibel und ging auf unsere Bedürfnisse ein, um unsere Projektziele und Zeitpläne optimal zu erfüllen.“
Boehringer Ingelheim International GmbH
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