FDA CGA 인증서 발급

의료기기를 해외에서 합법적으로 판매하려면, 아시아, 중동, 라틴아메리카 등 지역별 의료기기 시장 규제기관에 외국 정부 인증서(CFG)를 제출해야 합니다. CFG는 의료기기의 미국 내 판매 승인 및 허가를 증명하는 문서입니다. 의료기기 등록 과정의 일부로 해당 지역의 규제 기관에 CFG를 제시해야 합니다. EMERGO는 새로운 시장을 찾는 다수의 글로벌 고객의 CFG 서류 획득 경험을 보유하고 있으며, 귀사를 대신하여 미국 FDA로부터 CFG 획득을 지원합니다.

의료기기 CFG 발급 절차

미국 식약청은 미국에 사무소가 있는 회사에는 직접 CFG 서류를 발행합니다. 미국 내 강한 영향력을 보유한 EMERGO는 귀사를 대신하여 FDA로부터 CFG를 성공적으로 획득할 수 있는 전문가 인력을 보유하고 있습니다. EMERGO를 통해 CFG 서류 발급이 가능한 국가는 다음과 같습니다.

EMERGO는 FDA CFG 발급 서비스를 제공합니다.

EMERGO은 미국에 제품을 판매하는 수백여 개 의료기기 회사의 미국 대리인으로써 활동하고 있습니다. 미국에 위치한 컨설턴트는 귀사를 대신하여 FDA와 소통하며, 빠르고 효율적으로 CFG를 발급받을 수 있습니다.

• EMERGO는 1997년부터 미국 공인 대리인 서비스를 제공해왔습니다.
• EMERGO는 미국뿐만 아니라 CFG를 요구하는 다양한 국가에 사무소를 보유하고 있습니다.
• CFG 획득을 위해 FDA와 업무를 진행하는 전문가의 효율적인 처리 과정을 보장합니다.

외국 정부 인증서(CFG) 서비스에 대한 더 많은 정보를 알아보시려면 지금 문의하세요.