FDAの医療機器CFG（Certificate to Foreign Government）取得

アジア、中東、ラテンアメリカなどの地域では、多くの国で国外からの医療機器を販売する際にCertificate to Foreign Government（CFG）が求められます。FDAのCFGは、製品が米国で販売するための認可、承認を受けていることを証明するもので、各市場の医療機器登録プロセスで、CFGを使用することができます。Emergo by ULはこれまで、新市場拡大を図る多くの機器事業者に代わって、FDAからCFGを取得してきました。

医療機器のCFG取得ステップ

米国食品医薬品局（FDA）は、米国に拠点がある事業者には直接CFGを発行します。長年にわたり米国で事業を確立してきたEmergo by ULは、豊富な専門知識とリソースを活用し、機器事業者に代わってFDAからCFGを取得します。これまで、以下の市場向けにCFGを取得してきました。

FDAのCFG取得はEmergo by ULにお任せください

Emergo by ULは、米国で製品を販売する数100もの医療機器事業者から米国代理人(US Agent)として任命されています。米国内のコンサルティングチームが、事業者に代わって効率的に迅速に事業者のCFGを取得します。

• Emergo by ULは1997年から米国代理人サービスを提供しています。
• 米国でも、CFSを必要とする全世界の多くの市場でも事業を展開しています。
• FDAからのCFG取得に精通しており、効率的な方法でプロセスを進めることができます。

Certificate to Foreign Government（CFG）取得サービスの詳細はお問い合わせください。