医療機器輸出のための自由販売証明書（CFS）

世界の多くの国では、保健省やその他の規制機関が、外国籍の製造業者に対し、欧州での販売が承認されていることを示す自由販売証明書（CFS）の取得を義務づけています。これらの国の市場では、医療機器登録プロセスの一環として、CFSを規制当局に提示することが求められます。Emergo by ULは、アジア、中東、ラテンアメリカの市場で医療機器登録を希望する多くの機器事業者のためにCFSを取得してきました。Emergo by ULは、事業者に代わって、製品のCFSを取得いたします。

Emergo by ULのCFS代理取得サービス

医療機器製造業者が委任した代理人の申請に基づき、EUの所轄当局がCFSを発行します。CFSは、医療機器がEU内で合法に販売できることを証明するものです。Emergo by ULはオランダに拠点（Emergo Europe）を構えており、代理人サービスを提供しています。機器事業者の代理としてオランダ医療監督局（Dutch Healthcare Inspectorate）にCFSを申請することができます。Emergo by ULがこれまでにCFSを代理取得した医療機器市場の例：

Emergo by ULには、CFS取得のためのリソースと経験があります。

何百もの医療機器事業者の、欧州における製品販売のための代理人を務めています。オランダの所轄当局に、最短の期間で効率的にCFSを申請することができます。

• 1997年から欧州代理人サービスを提供しています。
• CFSを必要とする欧州及び全世界の多くの市場に拠点を置いています。
• オランダの所轄当局と連携を築いており、効率的にCFSを取得できます。

欧州代理人サービス利用者向けCFS（自由販売証明書）取得サービスについての詳しい情報は弊社までお問い合わせください。