Freihandelszertifikat oder Zertifikat an eine ausländische Regierung

Manche Medizinproduktebehörden verlangen von ausländischen Herstellern sogenannte Freihandelszertifikate (Certificate of Free Sale, CFS) oder Zertifikate an eine ausländische Regierung (Certificate to Foreign Government, CFG).

Ein CFS wird von einer Zuständigen Stelle der EU auf Verlangen eines im Auftrag eines Herstellers autorisierten Repräsentanten ausgestellt. Das CFS zertifiziert, dass das Medizinprodukt legal in der EU vertrieben werden kann. Die Emergo stellt einen Dienst als autorisierter Repräsentant mit Basis in den Niederlanden zur Verfügung, der CFS-Dokumente von der niederländischen Aufsichtsbehörde für das Gesundheitswesen im Auftrag unserer Klienten beantragen kann.

Ein CFG wird von der US Food and Drug Administration (FDA) ausgestellt und bestätigt, dass ein Medizinprodukt legal in den USA vertrieben werden darf.

Die Emergo hat bereits CFS- und CFG-Dokumente für eine Vielzahl an Klienten besorgt, die eine Zulassung ihrer Medizinprodukte auf Märkten in Asien, Nahost oder Lateinamerika anstreben, und kann auch Sie voll und ganz bei der Beschaffung eines CFS oder CFG für Ihr Medizinprodukt unterstützen. Die Medizinprodukte-Märkte, für die die Emergo ein Freihandelszertifikat (Certificate of Free Sale, CFS) oder ein Zertifikat an eine ausländische Regierung (Certificate to Foreign Government, CFG) beschafft hat, umfassen:

Weitere Informationen über unsere Leistungen zur Beschaffung eines CFS oder CFG als Teil Ihrer Medizinprodukteregistrierung erhalten Sie gerne auf Anfrage.

Beachten Sie bitte, dass unsere Leistungen zur Beschaffung eines CFS oder CFG nur Klienten der Emergo zur Verfügung stehen.