Residual risk analysis of user interaction problems
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잔여 위험 분석은 의료기기 및 IVD 제조업체가 관찰된 사용 오류를 설계 고려 사항에 통합하고 해당 오류가 환자 또는 자가 투여 사용자에게 허용할 수 없는 수준의 위험을 초래하는지 여부를 결정하는 프로세스입니다. 이 백서에서는 잔여 위험 분석이 더 큰 인간 공학 프로세스에 어떻게 적용되는지 설명하고, 잠재적으로 심각한 사용 오류의 가상 사례를 조사하고, 잔여 위험 분석을 수행하는 팀을 위한 모범 사례를 제공하며, 분석의 다양한 결과에 따라 어떻게 대응할지 지침을 제시합니다.
잔여 위험 분석으로 의료기기에서 환자 안전을 개선하는 방법 알아보기
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