Residual risk analysis of user interaction problems
2.34 MB
Die Restrisikoanalyse ist ein Process, bei dem Hersteller von Medizinprodukten und IVD beobachtete Anwendungsfehler in ihre Designüberlegungen einbeziehen und bestimmen, ob derartige Fehler ein unzulässiges Maß an Risiko für Patienten oder Selbstverabreicher darstellen. In diesem Whitepaper wird erläutert, wie sich die Restrisikoanalyse in den Gesamtprozess des Human Factors Engineerings eingliedert. Es werden hypothetische Beispiele potenziell schwerwiegender Anwendungsfehler untersucht, bewährte Methoden für Teams empfohlen, die die Restrisikoanalyse durchführen, und Anweisungen zum Umgang mit unterschiedlichen Ergebnissen der Analyse gegeben.
Erfahren Sie, wie eine Restrisikoanalyse bei Medizinprodukten die Patientensicherheit erhöht
Please wait…