Residual risk analysis of user interaction problems
2.34 MB
残留リスク分析は、医療機器・体外診断用医療機器の製造業者が、ユーザのユーザビリティ試験で観察された使用エラーを設計に組み込み、それらの使用エラーが患者や自己投与するユーザーにとって受容できないリスクをもたらすかどうかを判断するプロセスです。この文書では、残留リスク分析がヒューマンファクタエンジニアリングプロセス全体にどのように組み込まれるかを説明し、潜在的な重大な使用エラーの仮想例を検討します。また、残留リスク分析を実施するチームのためのベストプラクティスを提供し、分析結果に応じた対応方法についての指針を示します。
医療機器の残留リスク分析がいかに患者さんの安全向上につながるのかをまとめた資料を、ぜひご参照ください
Please wait…