Wiklund의 인간공학 인사이트

인간 공학 팀이 살펴본 2023년 개요

UL Solution의 생명 과학 산업 실무 부문 책임자인 제 관점에서 볼 때, Emergo by UL의 인간 공학 팀은 바쁘고 생산적인 한 해를 보냈습니다. 알려진 문제 분석, 사용 관련 위험 분석, 임계값 분석과 같은 사무 작업부터 프로토콜 개발과 제품 개발의 모든 단계에서 실제 사용 편의성 테스트까지 다양한 인간 공학 관련 서비스에 대한 수요가 특히 제약 업계에서 높았습니다. 특히 인간 공학 연구 및 설계(HFR&D) 팀은 사용자가 IFU 개발 및 검증 단계에서 지침과 경고를 얼마나 잘 이해하는지 평가하는 지식 테스트와 일반 약물 전달 장치가 참조 장치와 실질적으로 유사한지 평가하는 비교 분석을 상당히 많이 수행했습니다. 한 해 동안 이 팀은 많은 의료기기 및 복합 제품 개발사가 미국, 유럽 및 기타 지역에서 제품을 출시하기 위한 규제 승인을 받도록 지원했습니다. 아래에서 2023년의 주요 성과 중 일부를 살펴보세요.

OPUS 인간 공학 소프트웨어 확장으로 업계의 요구 사항 충족

Emergo의 강력한 인간 공학 소프트웨어 플랫폼인 OPUS는 인간 공학 및 제품 개발 팀에 탁월한 가치를 지속적으로 제공해 오고 있습니다. Emergo에서는 OPUS를 계속 확장하여 사내 실무자를 위한 HFE 활동을 간소화하고 신속하게 처리할 수 있도록 오류 마법사 사용, 설계 권장 사항 라이브러리, 고급 HFE 방법에 대한 사전 녹화 교육을 포함했습니다. 2023년에는 첫 제품을 개발하는 소규모 인간 공학 팀부터 마취 전달, 중재 심장학 시술, 첨단 이미징을 위한 차세대 제품을 개발하는 업계 최고의 의료기기 회사에 이르기까지 수백 곳의 비즈니스에서 OPUS를 활용했습니다.

AI에 인간 공학을 통합하여 진단 방식 보완

2022년에 이어 2023년에도 인공지능(AI)과 관련된 프로젝트의 수는 계속 증가했습니다. 올해 인간 공학 팀이 수행한 주목할 만한 프로젝트 중 하나는 AI를 사용하여 디지털 이미지에서 피부암을 식별하는 제품에 관한 것이며, 이를 통해 새로운 진단 방식으로 AI 응용 범위를 넓힐 수 있었습니다. 2024년 이후에는 이러한 스마트 기술이 안전하고 효과적이며 사람의 손에서 사용할 수 있도록 하는 것이 제품의 성공에 필수적이라는 점에 주목하여 더 많은 AI 기반 기술에 인간 공학이 적용될 것으로 예상합니다.

웨어러블 의료 기술 간소화로 부피가 큰 시스템 대체

2023년 트렌드에는 특히 웨어러블 카테고리에서 기술 발전에 발맞춰 더 단순하고 사용하기 쉬운 제품이 포함되었습니다. 이러한 제품 중 하나는 가슴에 부착하여 생체 기능을 모니터링하는 웨어러블 의료기기로, 환자의 일상생활에 방해가 되는 번거로운 상자, 케이블, 전극을 대체할 수 있습니다.

복잡한 의료기기에 대한 인간 공학 연구 수행

Emergo by UL의 여러 인간 공학 연구에는 로봇 보조 수술 시스템이 포함되었습니다. 우리가 연구한 로봇에는 다양한 최초 침습적 시술에 사용되는 로봇과 폐의 병변을 검사하고 허혈성 뇌졸중을 치료하기 위해 뇌의 혈전을 제거하는 등 특정 시술을 지원하는 로봇이 포함되었습니다. 많은 사용 편의성 연구에서는 수술 팀이 중요한 사용 시나리오에 참여하고, HFR&D 팀이 성과 및 주관적 데이터를 수집하고 인사이트를 토대로 실행 가능한 기기 설계 관련 권장 사항을 제시하도록 요구되었습니다.

의료기기의 사용자 경험을 개선하기 위한 사용 설명서 설계 향상

인간 공학 연구 및 설계 팀은 안전하고 효과적이며 만족스러운 제품 사용을 지원하는 지침 자료(예: 빠른 참조 가이드, 사용 설명서, 기술 매뉴얼, 라벨링)의 초안을 우수한 수준으로 끌어올리기 위한 프로젝트에 정기적으로 참여했습니다. 일반적으로 이 프로세스에는 지침 텍스트의 간소화 및 정리, 주요 단계(즉, 기본 콘텐츠)를 보조 및 지원 정보보다 더 눈에 띄게 만드는 작업 등이 포함되었습니다. 주요 단계를 차별화한 후, 핵심 정보를 전달하기 위해 명확하고 시각적으로 매력적인 그래픽과 일러스트로 텍스트 콘텐츠를 보완했습니다. 교육 자료의 직관성과 시각적 호소력을 높이기 위해 다음과 같은 사항 중 몇 가지는 사용하지 않았습니다.

빽빽한 텍스트 블록
모호한 그래픽
정리되지 않은 레이아웃

이러한 항목을 지양하면 의료기기 사용자가 더 중요한 디자인 기능을 더 잘 활용하고 제품 사용 중에 즐거운 경험을 할 가능성이 높아집니다.

글로벌 HFE 관점으로 바라보는 의료기기 규제 요건

또한 글로벌 HFE 관련 규제 요건에 대한 이해를 넓히기 위해 개별 의료기기 및 복합 제품 제조업체와 협력했습니다. 일본 및 중국에서 의료기기에 대한 인간 공학 시행을 강화함에 따라, Emergo by UL의 고객은 아시아에서 제품 판매 승인을 받을 때 미국, 유럽 연합 및/또는 영국에서 제품 마케팅과 관련해 쏟은 인간 공학 관련 노력을 활용할 수 있는지 알고 싶어했습니다. 다양한 시장의 다양한 의료기기 규제 요건을 충족하는 방법에 대한 관심은 2023년 인간 공학 및 인체공학 학회의 '의료 분야의 인간 공학 및 인체공학에 관한 국제 심포지엄'에서 더욱 공고해졌으며, 이 자리에서 Emergo 팀은 전 세계의 인간 공학 요건 충족과 효과적이고 경제적인 방식으로 다양한 인간 공학 연구를 수행하는 방법에 대한 워크숍을 진행했습니다.

Emergo by UL 인간 공학 팀의 2023년 마무리

전 세계적으로 볼 때 2023년은 여러 측면에서 격동의 한 해였습니다. 2024년에는 더 많은 평화와 번영을 기원하면서, 저는 더욱 안전한 세상을 만들고자 하는 UL Solution의 사명을 이행하는 데 Emergo by UL의 인간 공학 팀이 중요한 기여를 했다고 확실히 말할 수 있습니다. 의료 및 제약 제품 개발 영역에서 저희의 작업은 간접적이지만 절대적으로 의료진이 환자에게 최상의 의료 서비스를 제공하고 환자가 더욱 효과적인 방법으로 스스로를 돌볼 수 있도록 지원합니다.

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