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의료기기 및 IVD 회사를 위한 남미 시장 진입 컨설팅
남미는 상업적 범위를 확장하고자 하는 의료기기 및 IVD 제조업체에게는 매우 수익률이 높은 시장입니다. 주요 의료기기 시장인 브라질과 멕시코뿐만 아니라, 페루, 콜롬비아, 코스타리카와 같은 소규모 시장에서 역시 성장의 기회가 있습니다. 다만, 국가마다 규제 기관 및 고유의 등록, 품질, 임상 요구 사항이 다릅니다. 라틴아메리카에서의 성공은 각 시장의 규제 체계에 대한 깊은 이해가 필요한 경우가 많습니다.
현지 전문가의 의료기기 및 IVD 규제 요구사항 대응 지원
이중 언어 의료기기 규제 전문가팀과 함께, Emergo by UL에는 귀사의 규제 파트너 역할을 할 수 있도록 전문성 있는 현지 주재원이 멕시코, 브라질 및 라틴아메리카 전역에 있습니다. 당사가 할 수 있는 일은 다음과 같습니다.