Skip to main content
Switch Language
Basilica Guadalupe Mexico City skyline

남미 의료기기 리소스 허브

스마트 빌더(Smart Builder)와 함께 브라질 ANVISA 등록을 시작하세요. 빠르게 문서를 작성하고 규제 당국의 승인을 방해하는 오류를 최소화합니다.

자세히 보기

의료기기 및 IVD 회사를 위한 남미 시장 진입 컨설팅

남미는 상업적 범위를 확장하고자 하는 의료기기 및 IVD 제조업체에게는 매우 수익률이 높은 시장입니다. 주요 의료기기 시장인 브라질과 멕시코뿐만 아니라, 페루, 콜롬비아, 코스타리카와 같은 소규모 시장에서 역시 성장의 기회가 있습니다. 다만, 국가마다 규제 기관 및 고유의 등록, 품질, 임상 요구 사항이 다릅니다. 라틴아메리카에서의 성공은 각 시장의 규제 체계에 대한 깊은 이해가 필요한 경우가 많습니다.

 

현지 전문가의 의료기기 및 IVD 규제 요구사항 대응 지원

이중 언어 의료기기 규제 전문가팀과 함께, Emergo by UL에는 귀사의 규제 파트너 역할을 할 수 있도록 전문성 있는 현지 주재원이 멕시코, 브라질 및 라틴아메리카 전역에 있습니다. 당사가 할 수 있는 일은 다음과 같습니다.

 

 

Icon of a gear in a head

의료 제품에 적합한 시장 전략화 지원

Icon of two people talking

현지 규제 기관 및 보건 당국과 긴밀하게 협력하여 최고의 규제 경로 및 임상시험 및 테스트 요구사항 확인

Icon of a building with columns

제품 분류 및 정부 기관 제출 서류에 대한 믿을 수 있는 지침 제공

Icon of Latin America map on a globe

브라질, 멕시코, 페루, 콜롬비아, 코스타리카에서 현지 대리인으로 활동

Icon of software interface

RAMS® 디지털 RA/QA 플랫폼을 통해 규제 프로세스 간소화 및 정보 제공