의료기기 및 IVD 회사를 위한 아시아 의료기기 시장 진입 컨설팅
아시아 국가는 상업적 범위를 확장하고자 하는 의료기기 및 체외진단기기 제조업체에 수익성 있는 목표가 될 수 있습니다. 이 지역에는 대한민국, 중국, 일본과 같은 주요 시장이 자리잡고 있습니다. 아시아권 타 국가서에도 성장과 확장의 기회가 있으나, 각 국가별로 개별 요건과 규제 당국이 존재합니다. Emergo는 귀사가 아시아 의료기기 시장에 진입할 수 있도록 글로벌 인허가 관련 전문 지식과 현지 지원을 갖추고 있으므로, 아시아 지역 모든 국가로의 진출을 도와드릴 수 있습니다.
아시아 의료기기 시장 요건을 탐색하기 위해 현지 자원으로 구성된 글로벌 인허가 관련 전문가 팀
아시아의 대규모, 중규모, 소규모 국가에 쉽게 진입할 수 있도록 Emergo by UL는 글로벌 전문가 팀과 현지 자원을 이용할 수 있는 기회를 제공합니다. 지원 내역은 다음과 같습니다.
- 타겟 의료기기 국가 결정을 위한 전략 개발 지원
- 국가별 현지 당국과의 협력 및 시장 진입을 위한 적절한 인허가 경로 및 규제 요건 관련 가이드라인 제공
- 제품 분류와 문서화 요건에 대한 인사이트 제공
- 아시아 의료기기 인증을 위한 국가 내 대리인 지원 서비스
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