Emergo ist Ihr globaler Partner für die Medizinprodukte-Compliance
Emergo by UL ist eines der führenden Beratungsunternehmen zu regulatorischen Fragen rund um die globale Compliance von Medizinprodukten und IVD. Mit unseren Komplettlösungen verhelfen wir Ihnen zu einem nachhaltigen regulatorischen und kommerziellen Erfolg. Wir sind auf sechs Kontinenten vertreten und bieten Ihnen so einen Service in Echtzeit und lokales Expertenwissen vor Ort. Erfahren Sie mehr darüber, wie wir zum Wachstum Ihres Unternehmens beitragen können.
Anbieter von Komplettlösungen für den Marktzugang
Das Marktzugangsteam von Emergo by UL betreibt Niederlassungen an mehr als 25 Standorten weltweit. Neben einem umfassenden Netzwerk an RA/QA-Experten für Medizinprodukte und IVDs arbeiten wir mit wichtigen Branchenprofis zusammen, darunter MedEnvoy für unsere Vertretungsleistungen in EU-Ländern. Dank unserer Partnerschaft mit Greenlight Guru bieten wir außerdem Unterstützung für das elektronische Qualitätsmanagement-System ComplianceWire™ von UL Solutions für E-Learning-Lösungen.
Die 2019 eingeführte Regulatory Affairs Management Suite (Softwaresuite für regulatorische Zulassungsverfahren) (RAMS®) von Emergo by UL hat sich schnell zu einer unerlässlichen SaaS-Lösung entwickelt, die herkömmliche RA/QA-Beratungsleistungen komplementiert.
Wir helfen Kunden bei der Herstellung herausragender Produkte
Das Human Factors Research & Design-Team von Emergo by UL verfügt über umfangreiche Erfahrung, Kunden bei der Markteinführung ihrer Produkte zu helfen und branchenführende Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten. Wenn es darum geht, Medizinprodukte sicherer und effektiver zu gestalten und dabei gleichzeitig unseren Kunden zum Erreichen ihrer Geschäftsziele zu verhelfen, sehen wir uns als Teil der Lösung.
Im Jahr 2012 erwarb UL Solutions Wiklund Research & Design. Mitte 2018 übernahm UL das Unternehmen Medical Device Usability. Die beiden Beratungskonzerne wurden mittlerweile vollständig integriert und bieten mit ihren Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Asien Dienstleistungen für internationale Kunden.
2022 brachte das HFRD-Team die Optimal Product Usability Suite (OPUS™) auf den Markt – Gebrauchstauglichkeitssoftware (Human Factors), die Schulungen, Anleitungen und Ressourcen bereitstellt, mit denen Sie Ihre Medizinprodukte schnell auf dem Markt einführen können.
Dank unserer Niederlassungen auf der ganzen Welt bieten wir lokales Fachwissen und einen kollaborativen Erfahrungsschatz.
Unsere Berater für die Zulassung von Medizinprodukten und Experten für Human Factors in mehr als 20 Ländern können Ihnen helfen, Ihre Medizinproduktedesigns zu verbessern, Sie durch globale Vorschriften zu führen und Märkte für das Wachstum neuer Produkte zu priorisieren.
Fordern Sie Informationen von unseren Experten an
Danke für Ihr Interesse an unseren Produkten und Services. Teilen Sie ein paar Informationen mit uns, damit wir Sie mit der richtigen Person zusammenbringen können.