このウェビナーの内容は汎用目的に限定され、法的なアドバイス、またはその他の専門家によるアドバイスを伝えることを意図したものではありません。
日米欧におけるIVDの規制要件と最新情報
日米欧の体外診断用医薬品/体外診断用医療機器（IVD）に関する規制の概要および最新情報を弊社コンサルタントが日本語で解説いたします。
ウェビナー実施日
2024年11月6日
講師
関根 さやか, Quality & Regulatory Affairs consultant, Emergo by UL
日本、米国及び欧州のIVDの規制には、それぞれ独自の要件があります。そのため、それぞれの規制要件の内容やポイントを把握することは、日米欧においてスムーズに製品登録を行う上で非常に重要です。
本ウェビナーでは、日米欧のIVDの規制要件について理解を深めていただけるようポイントを整理して解説します。ご参加いただくことで、日米欧のIVDに関する規制の概要及び最新情報をチェックすることができます。
日米欧においてIVDの製品登録をご検討されている方や、IVDの規制概要及び最新情報について知りたい方は、ぜひ情報整理の機会としてご利用ください。
講師
関根 さやか, Quality & Regulatory Affairs consultant, Emergo by UL
医療機器及びIVD製品の規制業務において6年以上の業界経験があります。日本においては、クラスI、クラスII及びクラスIII医療機器製品、QMS適合性調査申請、外国製造業者登録、製造販売業及び修理業等のライセンス取得のご支援にも携わっております。
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