Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten und IVDs bei der Bewältigung schwieriger regulatorischer Fragen.
Unser Beratungsteam hat unsere Kunden bei Tausenden von Projekten für Medizinprodukte und IVDs unterstützt.
- Wir unterstützen Medizinprodukte- und IVD-Unternehmen bei der Registrierung ihrer Produkte in mehr als 20 Ländern, darunter Australien, Brasilien, Europa, Japan und die USA.
- Über 150 Berater weltweit
- Vielfältige Produkterfahrung und spezialisierte Schwerpunktbereiche zur Lösung Ihrer schwierigsten Herausforderungen
Unsere Dienstleistungen
RA/QA-Beratung
Nutzen Sie unser Expertenwissen, um komplexe regulatorische Herausforderungen zu lösen. Wir entwerfen Ihnen eine regulatorische und QMS-Strategie, mit der Sie Ihr Produkt in etablierte und aufstrebende internationale Märkte einführen können.
Erfahren Sie mehr
Registrierung von Medizinprodukten
Wir setzen unsere jahrelange Erfahrung vor Ort ein, damit unsere Kunden ihre Medizinprodukte so schnell wie möglich auf den Markt bringen können und die Zulassung nicht zu lang dauert. Wir können alle Ihre Zulassungsanträge zusammenstellen, einreichen und verwalten.
Erfahren Sie mehr
Inlandsvertretung
Tausende von Medizinprodukteherstellern haben Emergo zu ihrem unabhängigen Inlandsvertreter erkoren, um die Kontrolle über ihre Produktregistrierungen zu behalten.
Erfahren Sie mehr
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Wir bieten Ihnen regelkonforme-Lösungen für die Zeit nach der Markteinführung (PMS, Vigilanz) und übernehmen die Meldung von lokalen und weltweiten Vorkommnissen, beruhend auf einem Lebenszyklus-Ansatz, der die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts berücksichtigt.
Erfahren Sie mehr
RAMS®: Regulatory Management Affairs Suite
Wir stellen RAMS vor, die Regulatory Affairs Management Suite (Softwaresuite für regulatorische Zulassungsverfahren), eine digitale Plattform für den globalen Marktzugang.
Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung im Bereich der Regulierung haben wir eine digitale Plattform entwickelt, die es ermöglicht, Informationen über die Regulierung zu erhalten, zu recherchieren und mehr.
Finden Sie heraus, was RAMs für Sie tun können!
Sie benötigen Hilfe zur europäischen MDR?
In unserem MDR Resource Center können Sie unser MDR-Team kennenlernen und kostenloses Informationsmaterial zur MDR erhalten.
Wir konnten keine Informationen zu Ihrer Suche finden.
Gerne helfen wir Ihnen bei der Suche nach dem Gewünschten.
Bitte versuchen Sie es mit einem anderen Suchbegriff oder wenden Sie sich an unseren Kundendienst.
Es sind derzeit keine weiteren Veranstaltungen geplant. Bitte schauen Sie zu einem späteren Zeitpunkt noch einmal vorbei.
X
Fordern Sie Informationen von unseren Experten an
Vielen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten und Beratungs-Dienstleistungen. Um Sie mit dem passenden Ansprechpartner verbinden zu können, benötigen wir einige Informationen von Ihnen.
Please wait…