시장 진입
EMERGO는 1997년부터 의료기기 및 IVD 기업의 규제 준수와 시장 진입을 돕고 있습니다. 25개국 이상의 글로벌 사무소에서 인허가 전략, 장치 등록, 품질 관리 시스템 규제 준수, 국가 내 인허가 대리 서비스를 포함한 다양한 규제 준수 서비스를 제공합니다.
인간 공학 연구 및 설계
인간 공학에서는 사용 효율성과 편의성을 향상하여 사용 오류를 최소화하려는 목적으로 인간과 시스템 사이의 관계를 조사합니다. 당사의 컨설팅 팀은 의료기기와 복합 제품 분야에서 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.
개인정보보호 및 보안 서비스
Emergo by UL의 데이터 프라이버시 팀은 의료기기 및 체외진단기기 제조업체를 지원하여 세계 시장의 환자 개인정보 보호 인허가 요건을 조사한 경험을 가지고 있습니다. 미국과 유럽 개인정보보호 요건에 대한 심도 있는 전문성을 바탕으로 다양한 커넥티드 기기(connected devices)에 대한 제조업체의 요구를 지원할 수 있습니다.
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