本網路研討會的內容僅供一般說明之用，無意傳遞任何法律或其他專業建議。
觀看影片 : 日本監管要求 – PMDA 提交前諮詢計畫
加深對日本註冊路徑和 PMDA預提交的理解，不要錯過本次機會。加入我們的研討會， 詳細瞭解日本法規要求和 PMDA 提交前諮詢更新，以及我們如何支援您更安全、更有效地將醫療器材推向目標市場
網絡研討會日期
2024年 10月 31日
演講者
李媚 May Li ，Emergo by UL大中華區國際註冊法規顧問
在研討會中，Emergo by UL 專家概述日本法規要求的更新情況。主講人將幫助與會者更好地瞭解日本 PMDA 的提交前諮詢計畫，這是醫療器材上市前批准申請的幾個註冊路徑所要求的。我們將為製造商提供實用知識，協助製造商為需要 PMDA 預先提交的註冊路徑做好準備。
Emergo by UL 團隊在整個過程中提供支援和資訊，您將深入瞭解：
- 預期使用 PMDA 的註冊路徑
- PMDA 提交前諮詢及其計畫方案
- PMDA 預提交，包括建議製造商何時以及在哪些 PMDA預提交計畫中做出決策
講師簡介
李媚 May Li，Emergo by UL大中華區國際註冊法規顧問
擁有超過10年的醫療器材法規事務工作經驗，主要負責高風險類醫療器材國際註冊，如北美醫療器材註冊（包括美國FDA 510(k)提交、FDA預提交等）、中國NMPA醫療器材註冊、東南亞多國註冊、醫療器材臨床評價撰寫等。此外，她在企業合規培訓方面也具備豐富的經驗及技術背景。
X
獲取更多資訊，歡迎與我們的專責人員聯絡。
感謝您關注我們的產品與服務。我們將收集一些資訊，以利於我們安排合適的人員與您聯繫。
Please wait…