Assista ao vídeo: RDM: Temas Comuns aos Fabricantes de Dispositivos Médicos
A fim de ajudar os fabricantes a se adaptarem ao novo ambiente regulatório, o Regulamento MDR 2017/745 para Dispositivos Médicos estabeleceu vários novos documentos e serviços de suporte.
Data do webinar
29 de maio de 2023
Palestrante
Sarah Mundim, Consultora Senior RA/QA
Esta apresentação analisa os recursos da Comissão Europeia, tais como:
- Atualizações relevantes sobre o MDR desde junho de 2022
- Experiência da indústria de dispositivos médicos até o momento com o MDR
- Temas comuns nas revisões das submissões MDR pelos Organismos Notificados
- Discussão sobre os Documentos de Posicionamento do MDCG e Team NB
- Documentos orientativos do MDCG
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